- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02992262
Silmän hoitopisteen ultraääni (POCUS) optisen levyn turvotuksen havaitsemiseksi verrattuna oftalmologiseen tutkimukseen
Lasten ensiapuosaston (PED) lääkärit kohtaavat usein lapsia, joilla on oireita, jotka vaativat silmälevyn arvioinnin epäillään kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) varalta, kuten päänsärky, näön hämärtyminen, toistuva oksentelu jne. PED-lääkärin suorittamaa silmänpohjan tähystystä pidetään välttämättömänä. Näkölevyn arvioinnin ja papilledeeman diagnoosin menetelmä. Näkölevyn hyvän visualisoinnin saaminen edellyttää potilaan myöntymistä, kykyä avata silmäluomet, opasiteettien puuttumista silmän väliaineessa ja riittävän suurta pupillaaukoa. Tästä syystä PED-lääkärikoulutuksen eri taso, yhteistyön puute, merkittävä silmä- tai periorbitaalinen trauma, mydriaasin vasta-aiheet ja vakava valonarkuus voivat haitata suoraa fundoskooppista arviointia.
Tutkijoiden PED:ssä silmänpohjan tähystystä tarvitsevat lapset lähetetään viralliseen oftalmologiseen tutkimukseen. Tutkijat pyrkivät arvioimaan optisen levyn korkeuden tuottoa silmän hoitopisteiden ultraäänellä mitattuna optisen levyn turvotuksen havaitsemiseksi verrattuna kultaiseen standardina olevaan silmätutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat PED:stä,
- Ikä 0-18 vuotta,
- Jotka vaativat silmänpohjan tarkastusta ja lähetettiin silmälääkärille.
Poissulkemiskriteerit:
- Suora silmävamma, jossa epäillään repeämää tai silmäluomen repeämää,
- Glaukooman historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän POCUS:n tuotto optisen levyn turvotuksen diagnosoinnissa verrattuna silmätautien arviointiin kultaisena standardina.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia sisällyttämisestä tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, jos se otetaan
|
Jopa 24 tuntia sisällyttämisestä tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, jos se otetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0487-16-TLV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .