- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02992262
Ocular Point of Care Ultrasound (POCUS) för att upptäcka svullnad på optisk skiva i jämförelse med oftalmologisk undersökning
Läkare på pediatrisk akutmottagning (PED) stöter ofta på barn med symtom som motiverar utvärdering av den optiska skivan för misstänkt ökat intrakraniellt tryck (ICP) såsom huvudvärk, dimsyn, återkommande kräkningar etc. Fundoskopisk undersökning av PED-läkaren anses vara en nödvändighet modalitet för bedömning av den optiska disken och diagnos av papillödem. För att få en bra visualisering av den optiska skivan krävs patientens följsamhet, förmågan att öppna ögonlocken, frånvaron av opaciteter i det okulära mediet och en tillräckligt stor pupillöppning. Därför kan olika nivåer av PED-läkarutbildning, bristande samarbete, betydande ögon- eller periorbitalt trauma, kontraindikationer mot mydriasis och svår fotofobi hindra direkt fundoskopisk utvärdering.
I utredarnas PED skickas barn som behöver fundoskopi till en formell oftalmologisk undersökning. Utredarna syftar till att utvärdera utbytet av optisk skivhöjd mätt med okulärt vårdpunktsultraljud för att upptäcka svullnad på optisk skiva i jämförelse med oftalmologisk undersökning som guldstandard.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter från PED,
- 0-18 år,
- Som kräver funduskopisk undersökning och hänvisas till oftalmologisk utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Direkt trauma på ögat med misstanke om sprucken klot eller skärsår i ögonlocket,
- Historia om glaukom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utbytet av okulär POCUS vid diagnos av svullnad på optisk skiva i jämförelse med oftalmologisk utvärdering som guldstandard.
Tidsram: Upp till 24 timmar från inkludering eller tills sjukhusutskrivning om inlagd
|
Upp till 24 timmar från inkludering eller tills sjukhusutskrivning om inlagd
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0487-16-TLV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .