Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ocular Point of Care Ultrasound (POCUS) för att upptäcka svullnad på optisk skiva i jämförelse med oftalmologisk undersökning

13 december 2016 uppdaterad av: michal roll

Läkare på pediatrisk akutmottagning (PED) stöter ofta på barn med symtom som motiverar utvärdering av den optiska skivan för misstänkt ökat intrakraniellt tryck (ICP) såsom huvudvärk, dimsyn, återkommande kräkningar etc. Fundoskopisk undersökning av PED-läkaren anses vara en nödvändighet modalitet för bedömning av den optiska disken och diagnos av papillödem. För att få en bra visualisering av den optiska skivan krävs patientens följsamhet, förmågan att öppna ögonlocken, frånvaron av opaciteter i det okulära mediet och en tillräckligt stor pupillöppning. Därför kan olika nivåer av PED-läkarutbildning, bristande samarbete, betydande ögon- eller periorbitalt trauma, kontraindikationer mot mydriasis och svår fotofobi hindra direkt fundoskopisk utvärdering.

I utredarnas PED skickas barn som behöver fundoskopi till en formell oftalmologisk undersökning. Utredarna syftar till att utvärdera utbytet av optisk skivhöjd mätt med okulärt vårdpunktsultraljud för att upptäcka svullnad på optisk skiva i jämförelse med oftalmologisk undersökning som guldstandard.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande patienter från PED,
  • 0-18 år,
  • Som kräver funduskopisk undersökning och hänvisas till oftalmologisk utvärdering.

Exklusions kriterier:

  • Direkt trauma på ögat med misstanke om sprucken klot eller skärsår i ögonlocket,
  • Historia om glaukom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utbytet av okulär POCUS vid diagnos av svullnad på optisk skiva i jämförelse med oftalmologisk utvärdering som guldstandard.
Tidsram: Upp till 24 timmar från inkludering eller tills sjukhusutskrivning om inlagd
Upp till 24 timmar från inkludering eller tills sjukhusutskrivning om inlagd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

14 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera