- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02992262
Échographie oculaire au point de service (POCUS) pour détecter le gonflement du disque optique par rapport à l'examen ophtalmologique
Les médecins des services d'urgence pédiatriques (PED) rencontrent fréquemment des enfants présentant des symptômes qui justifient une évaluation du disque optique pour une suspicion d'augmentation de la pression intracrânienne (PIC), comme des maux de tête, une vision trouble, des vomissements récurrents, etc. L'examen du fond d'œil, par le médecin PED, est considéré comme un examen essentiel. modalité d'évaluation de la papille optique et le diagnostic de l'œdème papillaire. L'obtention d'une bonne visualisation de la papille nécessite l'observance du patient, la capacité d'ouvrir les paupières, l'absence d'opacités des milieux oculaires et une ouverture pupillaire suffisamment grande. Par conséquent, différents niveaux de formation des médecins PED, un manque de coopération, un traumatisme oculaire ou périorbitaire important, des contre-indications à la mydriase et une photophobie sévère peuvent entraver l'évaluation directe du fond d'œil.
Dans le PED des enquêteurs, les enfants nécessitant une fondoscopie sont envoyés à un examen ophtalmologique formel. Les chercheurs visent à évaluer le rendement de la hauteur du disque optique telle que mesurée avec l'échographie oculaire au point de service pour détecter le gonflement du disque optique par rapport à l'examen ophtalmologique comme référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs du PED,
- De 0 à 18 ans,
- Qui nécessitent un examen du fond d'œil et référés à une évaluation ophtalmologique.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme direct de l'œil avec suspicion de rupture du globe ou lacération de la paupière,
- Antécédents de glaucome.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le rendement du POCUS oculaire dans le diagnostic du gonflement du disque optique par rapport à l'évaluation ophtalmologique en tant qu'étalon-or.
Délai: Jusqu'à 24h à partir de l'inclusion ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si admis
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Jusqu'à 24h à partir de l'inclusion ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si admis
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0487-16-TLV
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