Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échographie oculaire au point de service (POCUS) pour détecter le gonflement du disque optique par rapport à l'examen ophtalmologique

13 décembre 2016 mis à jour par: michal roll

Les médecins des services d'urgence pédiatriques (PED) rencontrent fréquemment des enfants présentant des symptômes qui justifient une évaluation du disque optique pour une suspicion d'augmentation de la pression intracrânienne (PIC), comme des maux de tête, une vision trouble, des vomissements récurrents, etc. L'examen du fond d'œil, par le médecin PED, est considéré comme un examen essentiel. modalité d'évaluation de la papille optique et le diagnostic de l'œdème papillaire. L'obtention d'une bonne visualisation de la papille nécessite l'observance du patient, la capacité d'ouvrir les paupières, l'absence d'opacités des milieux oculaires et une ouverture pupillaire suffisamment grande. Par conséquent, différents niveaux de formation des médecins PED, un manque de coopération, un traumatisme oculaire ou périorbitaire important, des contre-indications à la mydriase et une photophobie sévère peuvent entraver l'évaluation directe du fond d'œil.

Dans le PED des enquêteurs, les enfants nécessitant une fondoscopie sont envoyés à un examen ophtalmologique formel. Les chercheurs visent à évaluer le rendement de la hauteur du disque optique telle que mesurée avec l'échographie oculaire au point de service pour détecter le gonflement du disque optique par rapport à l'examen ophtalmologique comme référence.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs du PED,
  • De 0 à 18 ans,
  • Qui nécessitent un examen du fond d'œil et référés à une évaluation ophtalmologique.

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme direct de l'œil avec suspicion de rupture du globe ou lacération de la paupière,
  • Antécédents de glaucome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le rendement du POCUS oculaire dans le diagnostic du gonflement du disque optique par rapport à l'évaluation ophtalmologique en tant qu'étalon-or.
Délai: Jusqu'à 24h à partir de l'inclusion ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si admis
Jusqu'à 24h à partir de l'inclusion ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si admis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

14 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner