- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02992262
Ocular Point of Care Ultrasound (POCUS) para detectar o inchaço do disco óptico em comparação com o exame oftalmológico
Os médicos do departamento de emergência pediátrica (PED) freqüentemente encontram crianças com sintomas que justificam a avaliação do disco óptico para suspeita de aumento da pressão intracraniana (PIC), como dor de cabeça, visão turva, vômitos recorrentes, etc. O exame fundoscópico, feito pelo médico PED, é considerado essencial modalidade de avaliação do disco óptico e diagnóstico de papiledema. A obtenção de uma boa visualização do disco óptico requer a colaboração do paciente, a capacidade de abrir as pálpebras, a ausência de opacidades no meio ocular e uma abertura pupilar suficientemente grande. Assim, diferentes níveis de treinamento do médico PED, falta de cooperação, trauma ocular ou periorbital significativo, contraindicações para midríase e fotofobia grave podem dificultar a avaliação fundoscópica direta.
No PED dos investigadores, as crianças que necessitam de fundoscopia são enviadas para um exame oftalmológico formal. Os investigadores pretendem avaliar o rendimento da altura do disco óptico conforme medido com o ultrassom ocular point of care para detectar o inchaço do disco óptico em comparação com o exame oftalmológico como padrão-ouro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos do PED,
- De 0 a 18 anos,
- Que necessitam de exame de fundo de olho e encaminhados para avaliação oftalmológica.
Critério de exclusão:
- Trauma direto no olho com suspeita de globo rompido ou laceração da pálpebra,
- Histórico de glaucoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O rendimento do POCUS ocular no diagnóstico de inchaço do disco óptico em comparação com a avaliação oftalmológica como padrão-ouro.
Prazo: Até 24h da inclusão ou até a alta hospitalar se internado
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Até 24h da inclusão ou até a alta hospitalar se internado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0487-16-TLV
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