- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02992262
Ультразвуковое исследование глаз (POCUS) для выявления отека диска зрительного нерва по сравнению с офтальмологическим обследованием
Врачи педиатрического отделения неотложной помощи часто сталкиваются с детьми с симптомами, требующими обследования диска зрительного нерва на предмет подозрения на повышенное внутричерепное давление (ВЧД), такими как головная боль, нечеткость зрения, повторяющаяся рвота и т. д. Осмотр глазного дна, проводимый врачом допинг-контроля, считается важным метод оценки диска зрительного нерва и диагностики отека диска зрительного нерва. Для получения хорошей визуализации диска зрительного нерва требуется комплаентность пациента, способность открывать веки, отсутствие помутнений в глазных средах и достаточно большая зрачковая апертура. Таким образом, разный уровень подготовки врачей допинг-контроля, отсутствие сотрудничества, серьезная глазная или периорбитальная травма, противопоказания к мидриазу и выраженная светобоязнь могут препятствовать прямой оценке глазного дна.
В PED следователей дети, нуждающиеся в офтальмоскопии, направляются на формальное офтальмологическое обследование. Исследователи стремятся оценить выход высоты диска зрительного нерва, измеренной с помощью ультразвукового исследования глаз, для выявления отека диска зрительного нерва по сравнению с офтальмологическим обследованием в качестве золотого стандарта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты из PED,
- Возраст 0-18 лет,
- Кому требуется обследование глазного дна и направление на офтальмологическое обследование.
Критерий исключения:
- Прямая травма глаза с подозрением на разрыв глазного яблока или разрыв века,
- История глаукомы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результативность глазного POCUS при диагностике отека диска зрительного нерва по сравнению с офтальмологической оценкой в качестве золотого стандарта.
Временное ограничение: До 24 часов с момента включения или до выписки из больницы в случае госпитализации
|
До 24 часов с момента включения или до выписки из больницы в случае госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0487-16-TLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .