- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02992626
Vliv psů na učení u dětí
7. května 2018 aktualizováno: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute
Vliv interakce se psy na učení u dětí
V randomizované kontrolované zkřížené studii je zkoumán vliv interakce se psem na učební výkon dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- 7 - 14 let
- ochota zúčastnit se
Kritéria vyloučení:
- lékařskou nebo psychiatrickou diagnózu
- léky
- alergie (psi)
- fobie (psi)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: počínaje psem
Účastníci v této paži absolvují první sezení v přítomnosti psa.
Druhé sezení je pod kontrolou v přítomnosti plyšového pejska.
|
Zkoušky se absolvují za přítomnosti psa.
Dále, před zahájením zkoušek mají děti 15 minut na interakci s přítomným psem.
Zkoušky se absolvují za přítomnosti plyšového pejska.
Dále, před zahájením zkoušek mají děti 15 minut na to, aby si s plyšovým psem hrály.
|
|
Experimentální: počínaje ovládáním
Účastníci v této paži absolvují první sezení pod kontrolou v přítomnosti plyšového psa, zatímco druhé sezení se dokončuje v přítomnosti psa.
|
Zkoušky se absolvují za přítomnosti psa.
Dále, před zahájením zkoušek mají děti 15 minut na interakci s přítomným psem.
Zkoušky se absolvují za přítomnosti plyšového pejska.
Dále, před zahájením zkoušek mají děti 15 minut na to, aby si s plyšovým psem hrály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VLMT (verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest)
Časové okno: 20 minut
|
Počet zapamatovaných položek v rámci testu
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digit Span (z HAWIK-IV)
Časové okno: 5 minut
|
Počet zapamatovaných položek (auditivně prezentovaná čísla)
|
5 minut
|
|
motorická úloha (od Kaufman Assessment Battery for Children, dt. Version (K-ABC))
Časové okno: 5 minut
|
Počet zapamatovaných položek (vizuálně prezentovaných gest), které lze reprodukovat.
|
5 minut
|
|
Srdeční frekvence/variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karin Hediger, Dr., Swiss TPH / University of Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HAI1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .