- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02992626
Invloed van honden op leren bij kinderen
7 mei 2018 bijgewerkt door: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute
Invloed van interactie met honden op leren bij kinderen
In een gerandomiseerd gecontroleerd cross-over onderzoek wordt de invloed van interactie met een hond op de leerprestaties van kinderen onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- 7 - 14 jaar oud
- bereidheid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- medische of psychiatrische diagnose
- medicatie
- allergie (honden)
- fobie (honden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: beginnend met hond
Deelnemers aan deze arm voltooien de eerste sessie in aanwezigheid van een hond.
De tweede sessie is onder controle in aanwezigheid van een knuffelhond.
|
De tests worden uitgevoerd in aanwezigheid van een hond.
Verder hebben de kinderen, voordat ze met de tests beginnen, 15 minuten de tijd om met de aanwezige hond om te gaan.
De tests worden voltooid in aanwezigheid van een knuffelhond.
Verder hebben de kinderen, voordat ze met de tests beginnen, 15 minuten de tijd om met de knuffelhond te spelen.
|
|
Experimenteel: beginnend met controle
Deelnemers aan deze arm voltooien de eerste sessie onder controleconditie in aanwezigheid van een knuffelhond, terwijl de tweede sessie de tests worden voltooid in aanwezigheid van een hond.
|
De tests worden uitgevoerd in aanwezigheid van een hond.
Verder hebben de kinderen, voordat ze met de tests beginnen, 15 minuten de tijd om met de aanwezige hond om te gaan.
De tests worden voltooid in aanwezigheid van een knuffelhond.
Verder hebben de kinderen, voordat ze met de tests beginnen, 15 minuten de tijd om met de knuffelhond te spelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VLMT (Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Aantal onthouden items binnen de test
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijferreeks (uit HAWIK-IV)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Aantal onthouden items (auditief gepresenteerde nummers)
|
5 minuten
|
|
motorische taak (van Kaufman Assessment Battery for Children, dt. Version (K-ABC))
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Aantal onthouden items (visueel gepresenteerde gebaren) dat kan worden gereproduceerd.
|
5 minuten
|
|
Hartslag/hartslagvariatie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Karin Hediger, Dr., Swiss TPH / University of Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HAI1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .