- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02992626
Hunders innflytelse på læring hos barn
7. mai 2018 oppdatert av: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute
Påvirkning av samhandling med hunder på læring hos barn
I en randomisert kontrollert cross-over-studie undersøkes påvirkningen av samhandling med en hund på barns læringsytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- 7 - 14 år
- vilje til å delta
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk eller psykiatrisk diagnose
- medisiner
- allergi (hunder)
- fobi (hunder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: starter med hund
Deltakere i denne armen fullfører den første økten i nærvær av en hund.
Den andre økten er under kontroll i nærvær av en utstoppet lekehund.
|
Testene gjennomføres i nærvær av en hund.
Videre, før de starter testene, har barna 15 minutter på seg til å samhandle med den nåværende hunden.
Testene gjennomføres i nærvær av en utstoppet lekehund.
Videre, før de starter testene, har barna 15 minutter til å leke med den utstoppede hunden.
|
|
Eksperimentell: starter med kontroll
Deltakere i denne armen fullfører den første økten under kontroll i nærvær av en utstoppet lekehund, mens den andre økten gjennomføres testene i nærvær av en hund.
|
Testene gjennomføres i nærvær av en hund.
Videre, før de starter testene, har barna 15 minutter på seg til å samhandle med den nåværende hunden.
Testene gjennomføres i nærvær av en utstoppet lekehund.
Videre, før de starter testene, har barna 15 minutter til å leke med den utstoppede hunden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VLMT (Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest)
Tidsramme: 20 minutter
|
Antall huskede elementer i testen
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digit Span (fra HAWIK-IV)
Tidsramme: 5 minutter
|
Antall huskede elementer (auditivt presenterte tall)
|
5 minutter
|
|
motorisk oppgave (fra Kaufman Assessment Battery for Children, dt. Versjon (K-ABC))
Tidsramme: 5 minutter
|
Antall huskede elementer (visuelt presenterte bevegelser) som kan reproduseres.
|
5 minutter
|
|
Hjertefrekvens/pulsvariasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Karin Hediger, Dr., Swiss TPH / University of Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HAI1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .