- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02997514
Strategie koučování zaměřená na řešení v rámci dětské multidisciplinární neuromuskulární kliniky
Implementace a hodnocení strategie koučování zaměřeného na řešení v rámci dětské multidisciplinární neuromuskulární kliniky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Na národní úrovni byly publikovány standardy péče pro dětské neuromuskulární (NM) stavy s cílem optimalizovat péči, zlepšit kvalitu života a prodloužit délku života. Děti s onemocněním NM jsou sledovány na regionálních multidisciplinárních klinikách v Ontariu a po celé Kanadě. Při každé návštěvě je může vidět 8 poskytovatelů zdravotní péče, z nichž každý se zaměřuje a dává doporučení pro různé aspekty své péče. V současné době neexistují žádné prokázané intervence pro děti s NM stavy hodnotící schopnost dětí stanovit a dosáhnout svých cílů péče a/nebo jiných osobně smysluplných cílů.
Sebeurčení je definováno jako schopnost „využívat dovednosti, znalosti a přesvědčení, které člověku umožňují zapojit se do cílevědomého, seberegulovaného, autonomního chování“. Rozvoj sebeurčení je proces, který začíná v dětství. Solution Focused Coaching (SFC) je přístup k poskytování služeb založený na silných stránkách, zaměřený na klienta, který podporuje klienty stavět na jejich stávající schopnosti přiblížit se smysluplným cílům. Tato studie bude hodnotit dopad SFC na stanovení cílů, dosažení a sebeurčení u dětí s NM stavy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě má primární diagnózu NM
- dítě ve věku 10-18 let
- dítě schopné ústně konverzovat v angličtině
- dítě má ochotu zapojit se do koučovacího zásahu
- dítě si uvědomuje, že má nervosvalové onemocnění
- dítě je klinicky sledováno na Neuromuskulární klinice v Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital ve 4-6měsíčních intervalech
- dítě má doma přístup k internetu a zařízení pro připojení k internetu pomocí fotoaparátu
- dítě je schopno prokázat schopnost souhlasit
- rodič umí číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- dítě má středně těžké až těžké mentální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Intenzivní koučování zaměřené na řešení
Účastníci se zapojí do 5 koučovacích sezení zaměřených na řešení, každé v délce až 60 minut
|
Intenzivní SFC je přístup, který využívá strategické dotazování, aby pomohl klientovi představit si, čím by se chtěl odlišit a jak podnikne kroky k dosažení svých cílů.
|
Aktivní komparátor: Koučování zaměřené na řešení
Účastníci se zapojí do 1 koučovacího sezení zaměřeného na řešení v délce až 60 minut
|
SFC je přístup, který využívá strategické dotazování, aby pomohl klientovi představit si, čím by se chtěl odlišit a jak podnikne kroky k dosažení svých cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna kanadského ukazatele pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Týden 0 a týden 14
|
Týden 0 a týden 14
|
Změna škálování dosahování cílů (GAS)
Časové okno: Týden 0 a týden 14
|
Týden 0 a týden 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála sebeurčení Americké výzkumné rady (ARC SDS)
Časové okno: Týden 0 a týden 14
|
Týden 0 a týden 14
|
|
Nástroj věrnosti zaměřený na řešení (SFFI)
Časové okno: Týdny: 2, 3, 4, 6, 10 a 14
|
Provádí se po každém koučovacím sezení
|
Týdny: 2, 3, 4, 6, 10 a 14
|
Tematická analýza otázek pohovoru Prozkoumání procesu koučování zaměřeného na řešení
Časové okno: 14. týden
|
14. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura McAdam, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baldwin P, King G, Evans J, McDougall S, Tucker MA, Servais M. Solution-focused coaching in pediatric rehabilitation: an integrated model for practice. Phys Occup Ther Pediatr. 2013 Nov;33(4):467-83. doi: 10.3109/01942638.2013.784718. Epub 2013 Apr 24.
- Field, S., Martin, J., Miller, R., Ward, M., & Wehmeyer, M. (1998). A practical guide for teaching self-determination. Reston, VA: Council for Exceptional Children. In Field, S., Martin, J., Miller, R., Ward, M., & Wehmeyer, M. (1998). Self-determination for persons with disabilities: A position statement of me division on career development and transition. Career Development for Exceptional Individuals, 21(2), 113-128.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-651
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .