- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02997514
Oplossingsgerichte coachingstrategie binnen een pediatrische multidisciplinaire neuromusculaire kliniek
Implementatie en evaluatie van oplossingsgerichte coachingstrategie binnen een pediatrische multidisciplinaire neuromusculaire kliniek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op nationaal niveau zijn zorgstandaarden gepubliceerd voor pediatrische neuromusculaire (NM) aandoeningen om de zorg te optimaliseren, de kwaliteit van leven te verbeteren en de levensduur te verlengen. Kinderen met NM-aandoeningen worden gevolgd in regionale multidisciplinaire klinieken in Ontario en in heel Canada. Bij elk bezoek kunnen ze worden gezien door 8 zorgverleners die elk focussen op en aanbevelingen doen voor de verschillende aspecten van hun zorg. Momenteel zijn er geen evidence-based interventies voor kinderen met NG-aandoeningen die het vermogen van kinderen evalueren om hun zorgdoelen en/of andere persoonlijk betekenisvolle doelen te stellen en te bereiken.
Zelfbeschikking wordt gedefinieerd als het vermogen om "vaardigheden, kennis en overtuigingen te gebruiken die een persoon in staat stellen om doelgericht, zelfregulerend, autonoom gedrag te vertonen". De ontwikkeling van zelfbeschikking is een proces dat begint in de kindertijd. Oplossingsgerichte coaching (SFC) is een op sterke punten gebaseerde, cliëntgerichte benadering van dienstverlening die cliënten ondersteunt om voort te bouwen op hun bestaande capaciteit om dichter bij betekenisvolle doelen te komen. Deze studie evalueert de impact van SFC op het stellen van doelen, prestaties en zelfbeschikking bij kinderen met NM-aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind heeft een primaire NM-diagnose
- kind van 10-18 jaar
- kind dat mondeling in het Engels kan converseren
- kind bereid is deel te nemen aan de coachinginterventie
- kind weet dat het een neuromusculaire aandoening heeft
- kind wordt klinisch gevolgd in de Neuromuscular Clinic in het Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital met tussenpozen van 4-6 maanden
- kind heeft thuis toegang tot internet en een apparaat om verbinding te maken met internet met een camera
- kind kan aantonen dat het in staat is om toestemming te geven
- ouder kan Engels lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
-kind heeft een matige tot ernstige verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intensieve oplossingsgerichte coaching
Deelnemers nemen deel aan 5 oplossingsgerichte coachingsessies, die elk maximaal 60 minuten duren
|
Intensieve SFC is een benadering die gebruik maakt van strategische vragen om de cliënt te helpen zich voor te stellen wat ze anders zouden willen zijn en hoe ze actie zullen ondernemen om hun doelen te bereiken.
|
|
Actieve vergelijker: Oplossingsgericht Coachen
Deelnemers nemen deel aan 1 oplossingsgerichte coachingsessie van maximaal 60 minuten
|
SFC is een benadering die gebruik maakt van strategische vragen om de cliënt te helpen zich voor te stellen wat ze anders zouden willen zijn en hoe ze actie zullen ondernemen om hun doelen te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wijziging van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Week 0 en week 14
|
Week 0 en week 14
|
|
Wijziging op schaal van doelbereiking (GAS)
Tijdsspanne: Week 0 en week 14
|
Week 0 en week 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeschikkingsschaal van de American Research Council (ARC SDS)
Tijdsspanne: Week 0 en week 14
|
Week 0 en week 14
|
|
|
Oplossingsgericht getrouwheidsinstrument (SFFI)
Tijdsspanne: Weken: 2, 3, 4, 6, 10 en 14
|
Gedaan na elke coachingsessie
|
Weken: 2, 3, 4, 6, 10 en 14
|
|
Thematische analyse van interviewvragen die het oplossingsgerichte coachingproces onderzoeken
Tijdsspanne: Week 14
|
Week 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura McAdam, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baldwin P, King G, Evans J, McDougall S, Tucker MA, Servais M. Solution-focused coaching in pediatric rehabilitation: an integrated model for practice. Phys Occup Ther Pediatr. 2013 Nov;33(4):467-83. doi: 10.3109/01942638.2013.784718. Epub 2013 Apr 24.
- Field, S., Martin, J., Miller, R., Ward, M., & Wehmeyer, M. (1998). A practical guide for teaching self-determination. Reston, VA: Council for Exceptional Children. In Field, S., Martin, J., Miller, R., Ward, M., & Wehmeyer, M. (1998). Self-determination for persons with disabilities: A position statement of me division on career development and transition. Career Development for Exceptional Individuals, 21(2), 113-128.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-651
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .