- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02997514
Ratkaisukeskeinen valmennusstrategia lasten monitieteisessä neuromuskulaarisessa klinikassa
Ratkaisukeskeisen valmennusstrategian käyttöönotto ja arviointi lasten monitieteisessä neuromuskulaarisessa klinikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisesti on julkaistu lasten neuromuskulaaristen (NM) sairauksien hoitostandardit hoidon optimoimiseksi, elämänlaadun parantamiseksi ja eliniän pidentämiseksi. NM-sairauksia sairastavia lapsia seurataan alueellisilla monitieteisillä klinikoilla Ontariossa ja eri puolilla Kanadaa. Jokaisella käynnillä heidät näkee kahdeksan terveydenhuollon tarjoajaa, jotka kukin keskittyvät ja tekevät suosituksia hoitonsa eri osa-alueista. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia interventioita NM-sairauksista kärsiville lapsille, jotka arvioivat lasten kykyä asettaa ja saavuttaa hoitotavoitteensa ja/tai muita henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita.
Itsemääräämiskyky määritellään kyvyksi "käyttää taitoja, tietoja ja uskomuksia, jotka antavat henkilölle mahdollisuuden osallistua tavoitteelliseen, itsesääntelyyn ja itsenäiseen käyttäytymiseen". Itsemääräämiskyvyn kehittyminen on prosessi, joka alkaa lapsuudessa. Solution Focused Coaching (SFC) on vahvuuksiin perustuva, asiakaslähtöinen lähestymistapa palveluiden toimittamiseen, joka auttaa asiakkaita rakentamaan olemassa olevaa kapasiteettiaan ja siirtymään lähemmäksi merkityksellisiä tavoitteita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan SFC:n vaikutusta tavoitteiden asettamiseen, saavuttamiseen ja itsemääräämiseen lapsilla, joilla on NM-sairauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsella on ensisijainen NM-diagnoosi
- lapsi 10-18v
- lapsi pystyy keskustelemaan suullisesti englanniksi
- lapsella on halu osallistua valmennusinterventioon
- lapsi on tietoinen, että hänellä on hermo-lihassairaus
- lasta seurataan kliinisesti Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospitalin neuromuskulaariklinikalla 4-6 kuukauden välein
- lapsella on kotona internetyhteys ja laite, jolla kameralla voi muodostaa yhteyden Internetiin
- lapsi pystyy osoittamaan suostumuksensa
- vanhempi osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
-lapsella on keskivaikea tai vaikea kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intensiivinen ratkaisukeskeinen valmennus
Osallistujat osallistuvat 5 ratkaisukeskeiseen valmennusistuntoon, joista jokainen kestää enintään 60 minuuttia
|
Intensiivinen SFC on lähestymistapa, joka käyttää strategista kyseenalaistamista auttaakseen asiakasta näkemään, mitä hän haluaisi olla erilainen ja miten hän ryhtyy toimiin saavuttaakseen tavoitteensa.
|
|
Active Comparator: Ratkaisukeskeinen valmennus
Osallistujat osallistuvat yhteen ratkaisukeskeiseen valmennusistuntoon, joka kestää enintään 60 minuuttia
|
SFC on lähestymistapa, joka käyttää strategista kyseenalaistamista auttaakseen asiakasta näkemään, mitä hän haluaisi olla erilainen ja miten hän ryhtyy toimiin saavuttaakseen tavoitteensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 14
|
Viikko 0 ja viikko 14
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 14
|
Viikko 0 ja viikko 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Research Councilin itsemääräämisasteikko (ARC SDS)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 14
|
Viikko 0 ja viikko 14
|
|
|
Solution-Focused Fidelity Instrument (SFFI)
Aikaikkuna: Viikot: 2, 3, 4, 6, 10 ja 14
|
Tehdään jokaisen valmennuksen jälkeen
|
Viikot: 2, 3, 4, 6, 10 ja 14
|
|
Ratkaisukeskeistä valmennusprosessia tutkivien haastattelukysymysten temaattinen analyysi
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura McAdam, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baldwin P, King G, Evans J, McDougall S, Tucker MA, Servais M. Solution-focused coaching in pediatric rehabilitation: an integrated model for practice. Phys Occup Ther Pediatr. 2013 Nov;33(4):467-83. doi: 10.3109/01942638.2013.784718. Epub 2013 Apr 24.
- Field, S., Martin, J., Miller, R., Ward, M., & Wehmeyer, M. (1998). A practical guide for teaching self-determination. Reston, VA: Council for Exceptional Children. In Field, S., Martin, J., Miller, R., Ward, M., & Wehmeyer, M. (1998). Self-determination for persons with disabilities: A position statement of me division on career development and transition. Career Development for Exceptional Individuals, 21(2), 113-128.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-651
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .