- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02997514
Lösningsfokuserad coachningsstrategi inom en pediatrisk multidisciplinär neuromuskulär klinik
Implementering och utvärdering av lösningsfokuserad coachningsstrategi inom en pediatrisk multidisciplinär neuromuskulär klinik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nationellt har vårdstandarder publicerats för pediatriska neuromuskulära (NM) tillstånd för att optimera vården, förbättra livskvaliteten och öka livslängden. Barn med NM-tillstånd följs på regionala multidisciplinära kliniker i Ontario och över hela Kanada. Vid varje besök kan de ses av 8 vårdgivare som var och en fokuserar på och ger rekommendationer för de olika aspekterna av deras vård. För närvarande finns det inga bevisbaserade interventioner för barn med NM-tillstånd som utvärderar barns förmåga att sätta och uppnå sina vårdmål och/eller andra personligt meningsfulla mål.
Självbestämmande definieras som förmågan att "använda färdigheter, kunskaper och övertygelser som gör det möjligt för en person att engagera sig i målinriktat, självreglerat, autonomt beteende." Utvecklingen av självbestämmande är en process som börjar i barndomen. Solution Focused Coaching (SFC) är en styrkabaserad, kundcentrerad strategi för tjänsteleverans som stödjer kunderna att bygga vidare på sin befintliga kapacitet för att komma närmare meningsfulla mål. Denna studie kommer att utvärdera effekten av SFC på målsättning, prestation och självbestämmande hos barn med NM-tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barnet har en primär NM-diagnos
- barn i åldrarna 10-18 år
- barn som kan samtala muntligt på engelska
- barnet har en vilja att engagera sig i den coachande interventionen
- barn är medvetna om att de har ett neuromuskulärt tillstånd
- barnet följs kliniskt i den neuromuskulära kliniken på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital med 4-6 månaders intervall
- barnet har tillgång till internet hemma och en enhet för att ansluta till internet med en kamera
- barnet kan visa förmåga att samtycka
- förälder kan läsa och skriva på engelska
Exklusions kriterier:
-barn har en måttlig till grav intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intensiv lösningsfokuserad coaching
Deltagarna kommer att delta i 5 lösningsfokuserade coachningssessioner, vardera upp till 60 minuter långa
|
Intensiv SFC är ett tillvägagångssätt som använder strategiska frågeställningar för att hjälpa klienten att föreställa sig vad de skulle vilja vara annorlunda och hur de kommer att vidta åtgärder för att uppnå sina mål.
|
|
Aktiv komparator: Lösningsfokuserad coachning
Deltagarna kommer att delta i 1 lösningsfokuserad coachningssession upp till 60 minuter lång
|
SFC är ett tillvägagångssätt som använder strategiska frågeställningar för att hjälpa klienten att föreställa sig vad de skulle vilja vara annorlunda och hur de kommer att vidta åtgärder för att uppnå sina mål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 14
|
Vecka 0 och vecka 14
|
|
Ändring av måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 14
|
Vecka 0 och vecka 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
American Research Council's Self Deermination Scale (ARC SDS)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 14
|
Vecka 0 och vecka 14
|
|
|
Lösningsfokuserat trohetsinstrument (SFFI)
Tidsram: Vecka: 2, 3, 4, 6, 10 och 14
|
Görs efter varje coachningssession
|
Vecka: 2, 3, 4, 6, 10 och 14
|
|
Tematisk analys av intervjufrågor Utforska lösningsfokuserad coachningsprocess
Tidsram: Vecka 14
|
Vecka 14
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura McAdam, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baldwin P, King G, Evans J, McDougall S, Tucker MA, Servais M. Solution-focused coaching in pediatric rehabilitation: an integrated model for practice. Phys Occup Ther Pediatr. 2013 Nov;33(4):467-83. doi: 10.3109/01942638.2013.784718. Epub 2013 Apr 24.
- Field, S., Martin, J., Miller, R., Ward, M., & Wehmeyer, M. (1998). A practical guide for teaching self-determination. Reston, VA: Council for Exceptional Children. In Field, S., Martin, J., Miller, R., Ward, M., & Wehmeyer, M. (1998). Self-determination for persons with disabilities: A position statement of me division on career development and transition. Career Development for Exceptional Individuals, 21(2), 113-128.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-651
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .