Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu vzdělávací intervence v prevenci HIV v Zambii

29. ledna 2019 aktualizováno: Donald Green, Columbia University

V Zambii žije 13 % populace ve věku 15 až 49 let s HIV. Nejvyšší počet nově nakažených HIV je mezi mladými lidmi. V boji proti šíření nemoci se vývojoví a vládní aktéři stále více spoléhají na nástroje pro změnu výchovného chování. Obzvláště široce používaným nástrojem, který implementuje German Development Corporation (dále jen GIZ), je tzv. „Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality“ (JIC). Cílem nástroje je zlepšit a) znalosti o HIV a sexuálním reprodukčním zdraví, b) zavádění testování na HIV ac) poptávku po zdravotnických službách. Předchozí výzkum zkoumal přímý účinek JIC na znalosti o sexuálně přenosných infekcích (STI) a také na sexuální chování v Zimbabwe, které si sami hlásili, a zjistil pozitivní účinky v obou oblastech.

Výzkumný projekt hodnotí JIC v Zambii. Studie náhodně přiřadí 170 zúčastněných škol do pěti různých ramen léčby JIC. První dvě ramena představují kontrolní školy. Zde nebude implementován žádný JIC. Třetí rameno implementuje JIC mezi náhodnou podskupinou studentů. Čtvrté rameno implementuje JIC mezi středoškolskými studenty s indegrem. Páté rameno implementuje JIC mezi hranou mezi středovými studenty. V každé škole bude JIC realizován v jednom předem určeném ročníku. V rámci každé školy bude vybráno minimálně 30 studentů. U větších škol je vybráno 20 procent žáků vybraného ročníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace studie tvoří školy v provinciích Choma a Livingstone v Zambii (konečný soubor 170 škol). Školy poskytlo zambijské ministerstvo školství. Školy jsou rozděleny na základní (1. až 7. ročník) a střední školy (8. až 12. ročník). Aby nedošlo k narušení zkouškových období, rozhodlo se MŠMT a GIZ zavést JIC mezi dětmi v 6. ročníku na základních školách a v 11. ročníku na středních školách.

Školy mají v průměru 80 studentů a 74 procent vzorku tvoří Choma. 88 procent škol je považováno za venkovské, to znamená, že neleží ve větším městě. 4 procenta vzorku již dříve obdržela JIC.

170 škol bylo náhodně rozděleno do jedné z pěti podmínek léčby.

  • Kontrola 1 (bez zásahu) (34 škol)
  • Kontrola 2 (bez zásahu) (34 škol)
  • Léčba 1 (náhodný výběr) (34 škol)
  • Léčba 2 (centrálnost stupně) (34 škol)
  • Léčba 3 (centrálnost mezi centrálními body) (34 škol)

Tým Columbia University (CU) radil GIZ při návrhu studie a zásah bude řídit výhradně GIZ. Tým UK se na realizaci studie nepodílí. Data budou shromažďovat americký výzkumný ústav (AIR). Tým UK bude analyzovat pouze plně deidentifikovaná data vytvořená studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Columbia University
  • Zambie
      • Choma, Zambie
        • American Institutes for Research
      • Livingstone, Zambie
        • American Institutes for Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti musí být zapsáni do vybraného ročníku na jedné ze studujících škol a musí být přítomni v den pohovoru (pro pilotáž) nebo v den základní a koncové linie (pro hlavní hodnocení)
  • Studenti musí mít informovaný souhlas
  • Studenti musí mluvit anglicky nebo tonga

Kritéria vyloučení:

  • V rámci předem definovaných škol neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání 1
Toto rameno představuje kontrolní školy. Žádný JIC nebude implementován.
Experimentální: Léčba 1
Toto rameno implementuje JIC mezi náhodnou podskupinou studentů v rámci předem definovaného ročníku.
Behaviorální: JIC
„Join In Circuit on HIV, love and sexuality“ je mobilní výukový systém o klíčových tématech reprodukčního zdraví a HIV a AIDS, zaměřený na mladé lidi. JIC pracuje s osobní komunikací s cílem poskytnout příležitost k diskusi a poskytování informací v otevřené a poutavé atmosféře. JIC využívá interaktivních cvičení, obrázkových pomůcek a vzdělávacích strategií k podpoře změny chování u mladých lidí ve věku 15 let a starších.
Ostatní jména:
  • Join-In-Circuit o AIDS, lásce a sexualitě
Experimentální: Léčba 2
Toto rameno implementuje JIC mezi středoškolskými studenty v předem definovaném ročníku.
Behaviorální: JIC
„Join In Circuit on HIV, love and sexuality“ je mobilní výukový systém o klíčových tématech reprodukčního zdraví a HIV a AIDS, zaměřený na mladé lidi. JIC pracuje s osobní komunikací s cílem poskytnout příležitost k diskusi a poskytování informací v otevřené a poutavé atmosféře. JIC využívá interaktivních cvičení, obrázkových pomůcek a vzdělávacích strategií k podpoře změny chování u mladých lidí ve věku 15 let a starších.
Ostatní jména:
  • Join-In-Circuit o AIDS, lásce a sexualitě
Experimentální: Léčba 3
Toto rameno implementuje JIC mezi okrajovými středními studenty v rámci předem definovaného ročníku.
Behaviorální: JIC
„Join In Circuit on HIV, love and sexuality“ je mobilní výukový systém o klíčových tématech reprodukčního zdraví a HIV a AIDS, zaměřený na mladé lidi. JIC pracuje s osobní komunikací s cílem poskytnout příležitost k diskusi a poskytování informací v otevřené a poutavé atmosféře. JIC využívá interaktivních cvičení, obrázkových pomůcek a vzdělávacích strategií k podpoře změny chování u mladých lidí ve věku 15 let a starších.
Ostatní jména:
  • Join-In-Circuit o AIDS, lásce a sexualitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaný index znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví
Časové okno: Do 6 měsíců po realizaci studie
Vyšetřovatelé vytvořili celkový index, který standardizuje výsledné proměnné, který je rozdělen na index znalostí a chování, které si sami hlásí. Tento index bude vytvořen z řady položek průzkumu týkajících se znalostí o kondomech, HIV/AIDS a dalších pohlavně přenosných chorobách.
Do 6 měsíců po realizaci studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaný index self-reportovaného chování
Časové okno: Do 6 měsíců po realizaci studie
Vyšetřovatelé vytvořili celkový index, který standardizuje výsledné proměnné, který je rozdělen na index znalostí a chování, které si sami hlásí. Tento index bude zkonstruován jako soubor položek průzkumu, které měří self-reported chování týkající se sexu, HIV testování a přístupu ke zdravotnickým zařízením.
Do 6 měsíců po realizaci studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

American Institutes for Research
German Development Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Green, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAR2585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit