- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03013231
Vliv odolnosti pacienta na návrat ke sportu po rekonstrukční chirurgii ACL
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metaanalýza návratu po rekonstrukci ACL ke sportu naznačuje, že navzdory přibližně 90 % pacientů, kteří dosáhli úspěšných výsledků ve smyslu objektivně měřitelné funkce kolena, pouze 63 % se vrátilo k míře účasti na sportu před zraněním. To vede k otázce, jaké jiné faktory než funkce kolena mohou přispět k takovému rozporu. Předchozí studie ukázaly, že psychologické faktory, jako je strach z opětovného zranění, mohou hrát roli v tom, zda se pacient vrátí do hry. Role odolnosti pacienta na zotavení je však méně jasná. Tento výzkum bude zkoumat vliv odolnosti pacientů na návrat ke sportu po ACLR. K hodnocení odolnosti pacienta bude použita Brief Resiliency Scale (BRS), osvědčená metoda hodnocení schopnosti zotavit se ze stresových situací. Byla zkoumána role odolnosti při rekonvalescenci po operaci ramene, stejně jako rehabilitaci u pooperačních ortopedických geriatrických pacientů; vliv odolnosti na specificky návrat ACLR ke sportu však musí být ještě prostudován.
Tento výzkum poskytne pohled na to, jak identifikovat pacienty s vysokým rizikem, že se nevrátí ke sportu, což je první krok ke zlepšení výsledků návratu ke sportu u pacientů s rekonstrukcí ACL.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící pacienti
- Izolovaná trhlina ACL po chirurgické rekonstrukci.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
s/p ACLR
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukční chirurgii ACL s cílem vrátit se ke sportu.
6 měsíců po operaci pacienti dokončí průzkum BRS jako metodu hodnocení odolnosti.
|
6 měsíců po operaci pacienti dokončí průzkum BRS jako metodu hodnocení odolnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat ke Sportu
Časové okno: 1 rok
|
Zda se pacient vrátil ke sportu s/p ACLR
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Kaar, MD, St. Louis University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 47659
- 27659 (SLU IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .