- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03014193
Zjednodušení lékařských interrupcí v prvním trimestru
1. listopadu 2017 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Tato studie hodnotí použitelnost víceúrovňového těhotenského testu u žen podstupujících lékařský potrat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gyumri, Arménie
- Gyumri Maternity Hospital
-
Yerevan, Arménie
- Republican Institute of Reproductive Health, Perinatology, Obstetrics and Gynecology
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzie
- Batumi International Hospital
-
Tbilisi, Gruzie
- David Gagua Clinic
-
-
-
-
-
Almaty, Kazachstán
- City Policlinic #17
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy hledající lékařský potrat s těhotenstvím do 63 dnů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít těhotenství v prvním trimestru s gestačním věkem ≤ 63 dnů;
- Požadovat lékařský potrat mifepristonem a misoprostolem a být z lékařského hlediska způsobilý pro tuto léčbu podle klinického protokolu;
- Umět číst a rozumět místnímu jazyku nebo ruštině;
- Mít přístup k telefonu;
- Souhlasíte s dodržováním všech studijních postupů;
- Podle úsudku zkoušejícího nebo zmocněnce nemají žádné kontraindikace k účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pochopení pokynů pro víceúrovňový těhotenský test
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Schopnost samostatně používat víceúrovňové těhotenské testy
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Schopnost interpretovat výsledky víceúrovňového těhotenského testu
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařský potrat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik