- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03014193
Simplificando o acompanhamento do aborto medicinal no primeiro trimestre
1 de novembro de 2017 atualizado por: Gynuity Health Projects
Este estudo avalia a usabilidade do teste de gravidez multinível entre mulheres submetidas a aborto medicamentoso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyumri, Armênia
- Gyumri Maternity Hospital
-
Yerevan, Armênia
- Republican Institute of Reproductive Health, Perinatology, Obstetrics and Gynecology
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Almaty, Cazaquistão
- City Policlinic #17
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Batumi, Geórgia
- Batumi International Hospital
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Tbilisi, Geórgia
- David Gagua Clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que procuram aborto medicamentoso com gravidez de 63 dias ou menos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma gravidez de primeiro trimestre com idade gestacional ≤63 dias;
- Desejar aborto medicamentoso com mifepristona e misoprostol e ser medicamente elegível para esse tratamento, de acordo com o protocolo da clínica;
- Ser capaz de ler e entender o idioma local ou russo;
- Ter acesso a um telefone;
- Concordar em seguir todos os procedimentos do estudo;
- Não tem contra-indicação para participar do estudo, a critério do investigador do local ou pessoa designada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Compreensão das instruções do teste de gravidez multinível
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Capacidade de usar de forma independente os testes de gravidez de vários níveis
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Capacidade de interpretar os resultados do teste de gravidez multinível
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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