- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03014193
Simplifier le suivi de l'avortement médicamenteux du premier trimestre
1 novembre 2017 mis à jour par: Gynuity Health Projects
Cette étude évalue la facilité d'utilisation du test de grossesse à plusieurs niveaux chez les femmes subissant un avortement médicamenteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyumri, Arménie
- Gyumri Maternity Hospital
-
Yerevan, Arménie
- Republican Institute of Reproductive Health, Perinatology, Obstetrics and Gynecology
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Batumi, Géorgie
- Batumi International Hospital
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Tbilisi, Géorgie
- David Gagua Clinic
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Almaty, Kazakhstan
- City Policlinic #17
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes cherchant un avortement médicamenteux avec des grossesses de 63 jours ou moins.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une grossesse au premier trimestre avec un âge gestationnel ≤ 63 jours ;
- Désirer un avortement médicamenteux avec de la mifépristone et du misoprostol et être médicalement éligible à ce traitement, conformément au protocole de la clinique ;
- Être capable de lire et de comprendre la langue locale ou le russe ;
- Avoir accès à un téléphone;
- Accepter de suivre toutes les procédures d'étude ;
- N'avoir aucune contre-indication à la participation à l'étude, au jugement de l'investigateur du site ou de la personne désignée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Compréhension des instructions pour le test de grossesse à plusieurs niveaux
Délai: 14 jours
|
14 jours
|
|
Capacité à utiliser indépendamment les tests de grossesse à plusieurs niveaux
Délai: 14 jours
|
14 jours
|
|
Capacité à interpréter les résultats du test de grossesse à plusieurs niveaux
Délai: 14 jours
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Première publication (Estimation)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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