- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03014193
Semplificare il follow-up medico dell'aborto del primo trimestre
1 novembre 2017 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Questo studio valuta l'usabilità del test di gravidanza multilivello tra le donne sottoposte ad aborto farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyumri, Armenia
- Gyumri Maternity Hospital
-
Yerevan, Armenia
- Republican Institute of Reproductive Health, Perinatology, Obstetrics and Gynecology
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Batumi, Georgia
- Batumi International Hospital
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Tbilisi, Georgia
- David Gagua Clinic
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Almaty, Kazakistan
- City Policlinic #17
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che cercano l'aborto medico con gravidanze di 63 giorni o meno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una gravidanza al primo trimestre con un'età gestazionale di ≤63 giorni;
- Desiderare l'aborto medico con mifepristone e misoprostolo ed essere idoneo dal punto di vista medico per tale trattamento, secondo il protocollo clinico;
- Essere in grado di leggere e comprendere la lingua locale o il russo;
- Avere accesso a un telefono;
- Accetta di seguire tutte le procedure dello studio;
- Non avere controindicazioni alla partecipazione allo studio, a giudizio del ricercatore del sito o del designato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comprensione delle istruzioni per il test di gravidanza multilivello
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
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|
Capacità di utilizzare autonomamente i test di gravidanza multilivello
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
|
Capacità di interpretare i risultati del test di gravidanza multilivello
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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