- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03014193
Simplificación del seguimiento del aborto con medicamentos en el primer trimestre
1 de noviembre de 2017 actualizado por: Gynuity Health Projects
Este estudio evalúa la usabilidad de la prueba de embarazo multinivel entre mujeres que se someten a un aborto con medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyumri, Armenia
- Gyumri Maternity Hospital
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Yerevan, Armenia
- Republican Institute of Reproductive Health, Perinatology, Obstetrics and Gynecology
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Batumi, Georgia
- Batumi International Hospital
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Tbilisi, Georgia
- David Gagua Clinic
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Almaty, Kazajstán
- City Policlinic #17
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que buscan aborto con medicamentos con embarazos de 63 días o menos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un embarazo en el primer trimestre con una edad gestacional de ≤63 días;
- Desear un aborto con medicamentos con mifepristona y misoprostol y ser médicamente elegible para ese tratamiento, de acuerdo con el protocolo de la clínica;
- Ser capaz de leer y comprender el idioma local o el ruso;
- Tener acceso a un teléfono;
- Aceptar seguir todos los procedimientos del estudio;
- No tener contraindicaciones para participar en el estudio, a juicio del investigador del sitio o su designado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comprensión de las instrucciones para la prueba de embarazo multinivel
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Capacidad para utilizar de forma independiente las pruebas de embarazo multinivel
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Capacidad para interpretar los resultados de la prueba de embarazo multinivel
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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