- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03020706
Effect of Magnesium Sulphate on Neostigmine
11. ledna 2017 aktualizováno: Park Hee-Yeon, Gachon University Gil Medical Center
Effect of Magnesium Sulphate on Neostigmine-induced Reversal of Neuromuscular Block by Rocuronium
The purpose of this study is to evaluate the effect of magnesium sulphate on neostigmine-induced reversal of neuromuscular block by rocuronium
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Comparison of reversa time by neostigmine in magnesium group and control group
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
166
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hee-Yeon Park, MD
- Telefonní číslo: +82 10 3360 0790
- E-mail: hypark@gilhospital.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sang-Hwan Do, MD, Ph D
- E-mail: shdo@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
Kyungi-do
-
Seongnam, Kyungi-do, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Hee-Yeon Park, MD
- Telefonní číslo: +82 10 3360 0790
- E-mail: hypark@gilhospital.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA status 1 or 2
- patients undergoing surgery for more than 60 min under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- electrolyte abnormalities
- medication on aminoglycoside, antiepileptic drug, magnesium
- underweight or obesity (BMI <18.5 or >30)
- renal insufficiency (Cr>1.4 mg/dl)
- AV block
- neuromuscular disease (ex: Myathenia gravis)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
Experimentální: Magnesium
magnesium sulfate, injectable intravenous administration (50mg/kg diluted in 100ml normal saline) during general anesthesia
|
magnesium sulphate intravenous administration during general anesthesia
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
reversal time
Časové okno: through study completion, an average of 90 minutes
|
reversal time: from neostigmine injection to TOF ratio 0.9
|
through study completion, an average of 90 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sang-Hwan Do, MD, Ph D, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Síran hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- B-1610/367-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnesium Sulfate, Injectable
-
Zydus Therapeutics Inc.Pozastaveno
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborPrimární biliární cholangitidaSpojené státy, Argentina, Island, Krocan
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborFibróza | Nealkoholická steatohepatitidaSpojené státy, Krocan, Argentina
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitida | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborPoškození jater, cholestatické onemocnění jater a NASH s pokročilou fibrózou a normální funkcí jaterPoškození jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPrimární biliární cirhózaSpojené státy
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumDokončeno
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHDokončenoAkutní stresová reakceNěmecko