- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03020706
Effect of Magnesium Sulphate on Neostigmine
11 de janeiro de 2017 atualizado por: Park Hee-Yeon, Gachon University Gil Medical Center
Effect of Magnesium Sulphate on Neostigmine-induced Reversal of Neuromuscular Block by Rocuronium
The purpose of this study is to evaluate the effect of magnesium sulphate on neostigmine-induced reversal of neuromuscular block by rocuronium
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparison of reversa time by neostigmine in magnesium group and control group
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hee-Yeon Park, MD
- Número de telefone: +82 10 3360 0790
- E-mail: hypark@gilhospital.com
Estude backup de contato
- Nome: Sang-Hwan Do, MD, Ph D
- E-mail: shdo@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
Kyungi-do
-
Seongnam, Kyungi-do, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Hee-Yeon Park, MD
- Número de telefone: +82 10 3360 0790
- E-mail: hypark@gilhospital.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA status 1 or 2
- patients undergoing surgery for more than 60 min under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- electrolyte abnormalities
- medication on aminoglycoside, antiepileptic drug, magnesium
- underweight or obesity (BMI <18.5 or >30)
- renal insufficiency (Cr>1.4 mg/dl)
- AV block
- neuromuscular disease (ex: Myathenia gravis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
|
|
Experimental: Magnesium
magnesium sulfate, injectable intravenous administration (50mg/kg diluted in 100ml normal saline) during general anesthesia
|
magnesium sulphate intravenous administration during general anesthesia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
reversal time
Prazo: through study completion, an average of 90 minutes
|
reversal time: from neostigmine injection to TOF ratio 0.9
|
through study completion, an average of 90 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sang-Hwan Do, MD, Ph D, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- B-1610/367-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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