Zmírňuje perorální substituce hořčíkem křeče nohou způsobené těhotenstvím?
16. prosince 2013 aktualizováno: Oslo University Hospital
Zmírňuje perorální substituce hořčíkem křeče nohou vyvolané hořčíkem?
Toto je zkušební léčba tabletami s obsahem hořčíku na křeče nohou v těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravé těhotné ženy mezi 18. a 36. týdnem těhotenství trpící křečemi v nohách alespoň dvakrát týdně byly léčeny hořčíkovými tabletami nebo placebem po dobu dvou týdnů, 120 mg x 3 denně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s opakujícími se křečemi nohou (nejméně dvakrát týdně).
- Bez onemocnění dle zdravotního průkazu. Musí být podepsán písemný souhlas s účastí.
- Požadované jazykové schopnosti: norština jako první jazyk. Délka březosti více než 17 týdnů, méně než 36 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Dvojčetné těhotenství.
- Otok.
- Preeklampsie.
- Suplementace hořčíku nad rámec zkušební léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Suplementace hořčíkových tablet (1)
Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 denně po dobu 2 týdnů)
|
120 mg x 3 nebo placebo
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Suplementace placebo tabletami (2)
Placebo (3krát denně po dobu 2 týdnů)
|
120 mg x 3 nebo placebo
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intenzita a frekvence bolesti
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oral magnesium in pregnance
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .