- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03021447
Predikce pooperační bolesti pomocí injekční bolesti propofolu
Pooperační bolest je významným pooperačním problémem a může přetrvávat, pokud není zajištěna správná léčba. Každý pacient však vykazuje jinou intenzitu bolesti a odlišnou citlivost na analgetika, i když podstoupil stejné procedury. Proto by bylo užitečné najít způsob, jak předpovědět pooperační citlivost na bolest.
Propofol, populární anestetikum, vyvolává bolest během injekce, které nelze u některých pacientů zcela zabránit opioidem nebo lidokainem. Má se za to, že to souvisí s citlivostí pacienta na bolest a může to souviset s citlivostí na pooperační bolest.
Proto bude zkoumán vztah bolesti po injekci propofolu a intenzity pooperační bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů třídy I-II
- Laparoskopická cholecystektomie
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Negramotnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita pooperační bolesti_1
Časové okno: 10 minut po přijetí na oddělení postanestezie
|
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
|
10 minut po přijetí na oddělení postanestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita pooperační bolesti_2
Časové okno: 20 minut po přijetí na oddělení postanestezie
|
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
|
20 minut po přijetí na oddělení postanestezie
|
|
intenzita pooperační bolesti_3
Časové okno: 30 minut po přijetí na oddělení postanestezie
|
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
|
30 minut po přijetí na oddělení postanestezie
|
|
intenzita pooperační bolesti_4
Časové okno: 4 hodiny po operaci
|
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
|
4 hodiny po operaci
|
|
intenzita pooperační bolesti_8
Časové okno: 8 hodin po operaci
|
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
|
8 hodin po operaci
|
|
intenzita pooperační bolesti_12
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
|
12 hodin po operaci
|
|
intenzita pooperační bolesti_24
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-16-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .