Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce pooperační bolesti pomocí injekční bolesti propofolu

13. ledna 2017 aktualizováno: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Pooperační bolest je významným pooperačním problémem a může přetrvávat, pokud není zajištěna správná léčba. Každý pacient však vykazuje jinou intenzitu bolesti a odlišnou citlivost na analgetika, i když podstoupil stejné procedury. Proto by bylo užitečné najít způsob, jak předpovědět pooperační citlivost na bolest.

Propofol, populární anestetikum, vyvolává bolest během injekce, které nelze u některých pacientů zcela zabránit opioidem nebo lidokainem. Má se za to, že to souvisí s citlivostí pacienta na bolest a může to souviset s citlivostí na pooperační bolest.

Proto bude zkoumán vztah bolesti po injekci propofolu a intenzity pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti plánovaní na laparoskopickou cholecystektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů třídy I-II
  • Laparoskopická cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Negramotnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita pooperační bolesti_1
Časové okno: 10 minut po přijetí na oddělení postanestezie
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
10 minut po přijetí na oddělení postanestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita pooperační bolesti_2
Časové okno: 20 minut po přijetí na oddělení postanestezie
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
20 minut po přijetí na oddělení postanestezie
intenzita pooperační bolesti_3
Časové okno: 30 minut po přijetí na oddělení postanestezie
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
30 minut po přijetí na oddělení postanestezie
intenzita pooperační bolesti_4
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
4 hodiny po operaci
intenzita pooperační bolesti_8
Časové okno: 8 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
8 hodin po operaci
intenzita pooperační bolesti_12
Časové okno: 12 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
12 hodin po operaci
intenzita pooperační bolesti_24
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena verbální numerickou stupnicí (0-10)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-OBS-16-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit