- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03021447
Forudsigelse af postoperativ smerte ved injektionssmerte af Propofol
Postoperative smerter er et betydeligt postoperativt problem, og det kan være vedvarende, hvis der ikke gives korrekt behandling. Imidlertid viser hver patient forskellig intensitet af smerte og forskellig følsomhed over for analgetika, selvom de gennemgik samme procedurer. Derfor ville det være nyttigt at finde en måde at forudsige den postoperative smertefølsomhed.
Propofol, et populært anæstesimiddel, fremkalder smerte under injektion, som ikke fuldstændigt kan forhindres af opioid eller lidocain hos nogle patienter. Dette anses for at være relateret til patientens smertefølsomhed, og det kan være forbundet med postoperativ smertefølsomhed.
Derfor vil forholdet mellem propofol-injektionssmerter og postoperativ smerteintensitet blive udforsket.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- America Society of Anesthesiologists klasse I-II
- Laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Analfabetisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteintensitet_1
Tidsramme: 10 min efter postanæstesiindlæggelse
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret med verbal numerisk skala (0-10)
|
10 min efter postanæstesiindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteintensitet_2
Tidsramme: 20 min efter postanæstesiindlæggelse
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret med verbal numerisk skala (0-10)
|
20 min efter postanæstesiindlæggelse
|
|
postoperativ smerteintensitet_3
Tidsramme: 30 min efter postanæstesiindlæggelse
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret med verbal numerisk skala (0-10)
|
30 min efter postanæstesiindlæggelse
|
|
postoperativ smerteintensitet_4
Tidsramme: 4 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret med verbal numerisk skala (0-10)
|
4 timer efter operationen
|
|
postoperativ smerteintensitet_8
Tidsramme: 8 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret med verbal numerisk skala (0-10)
|
8 timer efter operationen
|
|
postoperativ smerteintensitet_12
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret med verbal numerisk skala (0-10)
|
12 timer efter operationen
|
|
postoperativ smerteintensitet_24
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret med verbal numerisk skala (0-10)
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-OBS-16-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .