- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03021447
Leikkauksen jälkeisen kivun ennustaminen propofolin ruiskutuskivulla
Leikkauksen jälkeinen kipu on merkittävä postoperatiivinen ongelma, ja se voi olla jatkuvaa, jos asianmukaista hoitoa ei anneta. Jokaisella potilaalla on kuitenkin erilainen kivun voimakkuus ja erilainen herkkyys kipulääkkeille, vaikka heille olisi tehty samat toimenpiteet. Siksi olisi hyödyllistä löytää tapa ennustaa leikkauksen jälkeinen kipuherkkyys.
Propofoli, suosittu anestesiaaine, aiheuttaa kipua injektion aikana, jota opioidi tai lidokaiini ei pysty kokonaan estämään joillakin potilailla. Tämän katsotaan liittyvän potilaan kipuherkkyyteen ja se saattaa liittyä postoperatiiviseen kipuherkkyyteen.
Siksi propofoliinjektiokivun ja postoperatiivisen kivun voimakkuuden suhdetta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- America Society of Anesthesiologists luokka I-II
- Laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun intensiteetti_1
Aikaikkuna: 10 min postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan verbaalisella numeerisella asteikolla (0-10)
|
10 min postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun intensiteetti_2
Aikaikkuna: 20 min postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan verbaalisella numeerisella asteikolla (0-10)
|
20 min postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
|
postoperatiivisen kivun intensiteetti_3
Aikaikkuna: 30 min postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan verbaalisella numeerisella asteikolla (0-10)
|
30 min postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
|
postoperatiivisen kivun voimakkuus_4
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan verbaalisella numeerisella asteikolla (0-10)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen kivun voimakkuus_8
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan verbaalisella numeerisella asteikolla (0-10)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen kivun intensiteetti_12
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan verbaalisella numeerisella asteikolla (0-10)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen kivun intensiteetti_24
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan verbaalisella numeerisella asteikolla (0-10)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-16-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .