- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03021447
Voorspelling van postoperatieve pijn door injectiepijn van Propofol
Postoperatieve pijn is een belangrijk postoperatief probleem en kan aanhoudend zijn als er geen goede behandeling wordt gegeven. Elke patiënt vertoont echter een andere pijnintensiteit en een verschillende gevoeligheid voor analgetica, zelfs als ze dezelfde procedures hebben ondergaan. Daarom zou het nuttig zijn om de manier te vinden om de postoperatieve pijngevoeligheid te voorspellen.
Propofol, een populair anestheticum, veroorzaakt pijn tijdens injectie, die bij sommige patiënten niet volledig kan worden voorkomen door opioïden of lidocaïne. Aangenomen wordt dat dit verband houdt met de pijngevoeligheid van de patiënt en mogelijk verband houdt met postoperatieve pijngevoeligheid.
Daarom zal de relatie tussen propofol-injectiepijn en postoperatieve pijnintensiteit worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- America Society of Anesthesiologists klasse I-II
- Laparoscopische cholecystectomie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Analfabetisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnintensiteit_1
Tijdsspanne: 10 min na opname op de postanesthesiezorgafdeling
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een verbale numerieke schaal (0-10)
|
10 min na opname op de postanesthesiezorgafdeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnintensiteit_2
Tijdsspanne: 20 minuten na opname op de zorgeenheid postanesthesie
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een verbale numerieke schaal (0-10)
|
20 minuten na opname op de zorgeenheid postanesthesie
|
|
postoperatieve pijnintensiteit_3
Tijdsspanne: 30 min na opname op de postanesthesiezorgafdeling
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een verbale numerieke schaal (0-10)
|
30 min na opname op de postanesthesiezorgafdeling
|
|
postoperatieve pijnintensiteit_4
Tijdsspanne: 4 uur na operatie
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een verbale numerieke schaal (0-10)
|
4 uur na operatie
|
|
postoperatieve pijnintensiteit_8
Tijdsspanne: 8 uur na operatie
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een verbale numerieke schaal (0-10)
|
8 uur na operatie
|
|
postoperatieve pijnintensiteit_12
Tijdsspanne: 12 uur na operatie
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een verbale numerieke schaal (0-10)
|
12 uur na operatie
|
|
postoperatieve pijnintensiteit_24
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een verbale numerieke schaal (0-10)
|
24 uur na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-OBS-16-48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .