- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03021447
Przewidywanie bólu pooperacyjnego na podstawie bólu po wstrzyknięciu propofolu
Ból pooperacyjny jest istotnym problemem pooperacyjnym i może się utrzymywać, jeśli nie zostanie zapewnione odpowiednie leczenie. Jednak każdy pacjent wykazuje różną intensywność bólu i różną wrażliwość na środki przeciwbólowe, nawet jeśli był poddawany tym samym zabiegom. Dlatego przydatne byłoby znalezienie sposobu przewidywania wrażliwości na ból pooperacyjny.
Propofol, popularny środek znieczulający, wywołuje ból podczas wstrzykiwania, któremu u niektórych pacjentów nie można całkowicie zapobiec za pomocą opioidu lub lidokainy. Uważa się, że jest to związane z wrażliwością na ból pacjenta i może być związane z wrażliwością na ból pooperacyjny.
W związku z tym zostanie zbadana zależność bólu po wstrzyknięciu propofolu od natężenia bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I-II
- Cholecystektomia laparoskopowa
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Analfabetyzm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu pooperacyjnego_1
Ramy czasowe: 10 min po przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą słownej skali numerycznej (0-10)
|
10 min po przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu pooperacyjnego_2
Ramy czasowe: 20 min po przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą słownej skali numerycznej (0-10)
|
20 min po przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu
|
|
intensywność bólu pooperacyjnego_3
Ramy czasowe: 30 min po przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą słownej skali numerycznej (0-10)
|
30 min po przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu
|
|
intensywność bólu pooperacyjnego_4
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą słownej skali numerycznej (0-10)
|
4 godziny po operacji
|
|
intensywność bólu pooperacyjnego_8
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą słownej skali numerycznej (0-10)
|
8 godzin po operacji
|
|
intensywność bólu pooperacyjnego_12
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą słownej skali numerycznej (0-10)
|
12 godzin po operacji
|
|
intensywność bólu pooperacyjnego_24
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą słownej skali numerycznej (0-10)
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-16-48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .