- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03021447
Prédiction de la douleur postopératoire par injection de douleur de propofol
La douleur postopératoire est un problème postopératoire important et elle pourrait être persistante si une prise en charge appropriée n'est pas assurée. Cependant, chaque patient présente une intensité de douleur différente et une sensibilité différente aux analgésiques même s'ils ont subi les mêmes procédures. Par conséquent, il serait utile de trouver le moyen de prédire la sensibilité à la douleur postopératoire.
Le propofol, un agent anesthésique populaire, induit une douleur lors de l'injection, qui ne peut être complètement prévenue par les opioïdes ou la lidocaïne chez certains patients. Ceci est considéré comme étant lié à la sensibilité à la douleur du patient et pourrait être associé à la sensibilité à la douleur postopératoire.
Par conséquent, la relation entre la douleur à l'injection de propofol et l'intensité de la douleur postopératoire sera explorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- America Society of Anesthesiologists classe I-II
- Cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Analphabétisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur postopératoire_1
Délai: 10 min après l'admission en unité de soins post-anesthésiques
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La douleur postopératoire sera évaluée avec une échelle numérique verbale (0-10)
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10 min après l'admission en unité de soins post-anesthésiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité de la douleur postopératoire_2
Délai: 20 min après l'admission en unité de soins post-anesthésie
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La douleur postopératoire sera évaluée avec une échelle numérique verbale (0-10)
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20 min après l'admission en unité de soins post-anesthésie
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intensité de la douleur postopératoire_3
Délai: 30 min après l'admission en unité de soins post-anesthésie
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La douleur postopératoire sera évaluée avec une échelle numérique verbale (0-10)
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30 min après l'admission en unité de soins post-anesthésie
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intensité de la douleur postopératoire_4
Délai: 4 heures après l'opération
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La douleur postopératoire sera évaluée avec une échelle numérique verbale (0-10)
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4 heures après l'opération
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intensité de la douleur postopératoire_8
Délai: 8 heures après l'opération
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La douleur postopératoire sera évaluée avec une échelle numérique verbale (0-10)
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8 heures après l'opération
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intensité de la douleur postopératoire_12
Délai: 12 heures après l'opération
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La douleur postopératoire sera évaluée avec une échelle numérique verbale (0-10)
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12 heures après l'opération
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intensité de la douleur postopératoire_24
Délai: 24 heures après l'opération
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La douleur postopératoire sera évaluée avec une échelle numérique verbale (0-10)
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-16-48
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