Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program výzkumu srdečního infarktu: Podstudie krevních destiček (HARP) (HARP)

17. dubna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Program výzkumu srdečního záchvatu: Podstudie krevních destiček (HARP); Odběr krevních destiček pro pacienty s infarktem myokardu

Tato prospektivní observační kohortová studie bude zkoumat fenotyp krevních destiček, genetické složení krevních destiček a úlohu krevních destiček jako efektorových buněk u žen a mužů s infarktem myokardu (MINOCA nebo MI-CAD) a kontrol. Tato studie, která se bude konat na NYU a Bellevue Medical Center, a zúčastněných externích místech. Může mít souběžnou registraci s HARP Main Imaging (NCT02914483). Kromě toho budou zařazeny kontrolní skupiny podle pohlaví, věku a rasy „CATH-NOCA“ složené z žen a mužů se stabilní anginou pectoris doporučených pro srdeční katetrizaci. Krev získaná během počáteční katetrizace a 2 měsíce po infarktu myokardu bude použita pro testování krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeffrey Berger, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie může mít souběžný zápis s HARP Main Imaging (NCT02905357). Tato studovaná populace zahrnuje ženy a muže, kteří přicházejí do nemocnice s IM, s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen nebo s obstrukčním onemocněním tepen, jsou způsobilí k odběru krve. Kromě toho budou kontroly onemocnění „CATH-NOCA“ podle pohlaví, věku a rasy tvořeny ženami a muži se stabilní anginou pectoris, u kterých bude provedena srdeční katetrizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní ischemické symptomy kompatibilní s diagnózou IM, jako je bolest na hrudi nebo anginózní ekvivalentní symptomy v klidu nebo nově vzniklé anginózní ekvivalentní symptomy při námaze

  • Objektivní důkaz MI (buď nebo oba z následujících):

    • Zvýšení troponinu nad laboratorní horní hranici normálu (ULN)
    • Elevace ST segmentu ≥1 mm na 2 souvislých svodech EKG
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat všechny aspekty protokolu
  • Podávání aspirinu alespoň 1 hodinu před srdeční katetrizací
  • Podávání thienopyridinu (např. klopidogrel, tikagrelor) alespoň 1 hodinu před srdeční katetrizací
  • Invazivní angiografie se mohou zúčastnit ženy a muži s ≥ 50 % jakékoli velké epikardiální cévy

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné užívání vazospastických látek, jako je kokain, triptany nebo námelové alkaloidy (≤ 1 měsíc)
  • Alternativní vysvětlení pro zvýšení troponinu, jako je hypertenzní urgence, akutní exacerbace srdečního selhání, chronické zvýšení v důsledku onemocnění ledvin, plicní embolie, srdeční trauma
  • Těhotenství
  • Trombolytická léčba STEMI (kvalifikační akce)
  • Užívání některého z následujících léků:
  • Antagonisté krevních destiček (kromě aspirinu a thienopyridinů) do 7 dnů
  • NSAID (např. ibuprofen, naproxen) do 3 dnů.
  • Trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 000)
  • Trombocytóza (počet krevních destiček > 500 000)
  • Anémie (hemoglobin <9 mg/dl)
  • Hemoragická diatéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MINOCA
Ženy s infarktem myokardu (IM) s prokázaným neobstrukčním onemocněním koronárních tepen během srdeční katetrizace (méně než 50% blokáda kterékoli velké cévy).
MI-CAD
Ženy s infarktem myokardu (IM) s prokázanou obstrukční chorobou koronárních tepen během srdeční katetrizace (50% nebo větší blokáda v kterékoli velké cévě) nebo předchozí anamnézou perkutánní koronární intervence (PCI) nebo bypassu koronární artérie (CABG).
CATH-NOCA
Ženy se stabilní anginou pectoris, které jsou věkově a rasově shodné s ženami v rameni MINOCA, které jsou klinicky doporučeny pro srdeční katetrizaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření markerů aktivity krevních destiček
Časové okno: 1 rok
1 rok
Vyšetření markerů rizika kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 1 rok
To bude zahrnovat další vyšetření známé trombózy, zánětu, metabolického onemocnění a lipidových/lipoproteinových markerů.
1 rok
Buněčný a molekulární mechanismus infarktu myokardu u žen
Časové okno: 1 rok
K dalšímu zkoumání tohoto mechanismu budou využity nedávné pokroky v oblasti mikroRNA, RNA, profilování exprese DNA a odběry plazmy a séra.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření profilů nekódujících a kódujících mRNA u žen s IM a odpovídajících kontrol
Časové okno: 4 roky
Na genetické úrovni budou analyzovány specifické transkripty spojené s aktivací krevních destiček, destabilizací plaku a různými kardiovaskulárními chorobami.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harmony R Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-01104-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena po skončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit