Programa de Investigación de Ataques al Corazón: Subestudio de Plaquetas (HARP) (HARP)
17 de abril de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Programa de Investigación de Ataques al Corazón: Subestudio de Plaquetas (HARP); Recolección de plaquetas para pacientes con infarto de miocardio
Este estudio prospectivo observacional de cohortes investigará el fenotipo plaquetario, la composición genética plaquetaria y el papel de las plaquetas como células efectoras en mujeres y hombres con infarto de miocardio (MINOCA o MI-CAD) y controles.
Este estudio, que se llevará a cabo en NYU y Bellevue Medical Center, y en sitios externos participantes.
Puede tener inscripción concurrente con HARP Main Imaging (NCT02914483).
Además, se inscribirá un grupo de control de enfermedades pareadas por sexo, grupo de edad y raza 'CATH-NOCA' compuesto por mujeres y hombres con angina estable remitidos para cateterismo cardíaco.
La sangre obtenida durante el cateterismo inicial y 2 meses después del IM se utilizará para la prueba de plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey Berger, MD
- Número de teléfono: 212 263 4004
- Correo electrónico: jeffrey.berger@nyumc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Harmony R Reynolds, MD
- Número de teléfono: 917-693-7070
- Correo electrónico: harmony.reynolds@nyumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Medical Center
-
Contacto:
- Jeffrey Berger, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio puede tener una inscripción simultánea con HARP Main Imaging (NCT02905357).
Esta población de estudio incluye mujeres y hombres que se presentan en el hospital con un infarto de miocardio, con enfermedad arterial coronaria no obstructiva o enfermedad arterial obstructiva, son elegibles para la extracción de sangre.
Además, un grupo de control de enfermedades emparejado por sexo, grupo de edad y raza 'CATH-NOCA' estará compuesto por mujeres y hombres con angina estable referidos para cateterismo cardíaco.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas isquémicos agudos compatibles con el diagnóstico de infarto de miocardio, como dolor torácico o síntomas anginosos equivalentes en reposo o síntomas anginosos equivalentes de esfuerzo de nueva aparición
Evidencia objetiva de IM (uno o ambos de los siguientes):
- Elevación de la troponina por encima del límite superior normal de laboratorio (LSN)
- Elevación del segmento ST de ≥1 mm en 2 derivaciones de ECG contiguas
- Dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con todos los aspectos del protocolo
- Administración de aspirina al menos 1 hora antes del cateterismo cardíaco
- Administración de tienopiridina (p. ej., clopidogrel, ticagrelor) al menos 1 hora antes del cateterismo cardíaco
- Pueden participar mujeres y hombres con ≥50 % de cualquier vaso epicárdico importante en la angiografía invasiva
Criterio de exclusión:
- Uso reciente de agentes vasoespásticos, como cocaína, triptanes o alcaloides ergotamínicos (≤1 mes)
- Explicación alternativa para la elevación de troponina, como urgencia hipertensiva, exacerbación aguda de insuficiencia cardíaca, elevación crónica debido a enfermedad renal, embolia pulmonar, trauma cardíaco
- El embarazo
- Terapia trombolítica para STEMI (evento calificador)
- Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos:
- Antagonistas plaquetarios (excepto aspirina y tienopiridinas) dentro de los 7 días
- NSAID (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno) dentro de los 3 días.
- Trombocitopenia (recuento de plaquetas <100.000)
- Trombocitosis (recuento de plaquetas >500.000)
- Anemia (hemoglobina <9 mg/dl)
- diátesis hemorrágica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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MINOCA
Mujeres con infarto de miocardio (IM) con enfermedad arterial coronaria no obstructiva demostrada durante el cateterismo cardíaco (menos del 50% de bloqueo en cualquier vaso principal).
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MI‑CAD
Mujeres con infarto de miocardio (IM) con enfermedad arterial coronaria obstructiva demostrada durante el cateterismo cardíaco (50% o más de bloqueo en cualquier vaso principal) o antecedentes de intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
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CATH-NOCA
Mujeres con angina estable que tienen la misma edad y raza que las mujeres en el brazo MINOCA que son remitidas clínicamente para cateterismo cardíaco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de marcadores de actividad plaquetaria
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Examen de marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto incluirá un examen adicional de trombosis conocida, inflamación, enfermedad metabólica y marcadores de lípidos/lipoproteínas.
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1 año
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Mecanismo celular y molecular del infarto de miocardio en la mujer
Periodo de tiempo: 1 año
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Para investigar más a fondo este mecanismo, se utilizarán los avances recientes en microARN, ARN, perfiles de expresión de ADN y colecciones de plasma y suero.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de perfiles de ARNm no codificantes y codificantes en mujeres con infarto de miocardio y controles emparejados
Periodo de tiempo: 4 años
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Se analizarán a nivel genético transcritos específicos asociados con la activación plaquetaria, la desestabilización de la placa y diferentes enfermedades cardiovasculares.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Harmony R Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barrett TJ, Corr EM, van Solingen C, Schlamp F, Brown EJ, Koelwyn GJ, Lee AH, Shanley LC, Spruill TM, Bozal F, de Jong A, Newman AAC, Drenkova K, Silvestro M, Ramkhelawon B, Reynolds HR, Hochman JS, Nahrendorf M, Swirski FK, Fisher EA, Berger JS, Moore KJ. Chronic stress primes innate immune responses in mice and humans. Cell Rep. 2021 Sep 7;36(10):109595. doi: 10.1016/j.celrep.2021.109595.
- Barrett TJ, Lee AH, Smilowitz NR, Hausvater A, Fishman GI, Hochman JS, Reynolds HR, Berger JS. Whole-Blood Transcriptome Profiling Identifies Women With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Artery Disease. Circ Genom Precis Med. 2018 Dec;11(12):e002387. doi: 10.1161/CIRCGEN.118.002387. No abstract available.
- Sowa MA, Hannemann C, Pinos I, Ferreira E, Biwas B, Dai M, Corr EM, Cornwell MG, Drenkova K, Lee AH, Spruill T, Reynolds HR, Hochman JS, Ruggles KV, Campbell RA, van Solingen C, Wright MD, Moore KJ, Berger JS, Barrett TJ. Tetraspanin CD37 regulates platelet hyperreactivity and thrombosis. Cardiovasc Res. 2025 Jun 12;121(6):943-956. doi: 10.1093/cvr/cvaf051.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-01104-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se compartirán una vez finalizado el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .