Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteanfaldsforskningsprogram: Blodpladeundersøgelse (HARP) (HARP)

17. april 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Hjerteanfaldsforskningsprogram: Blodpladeundersøgelse (HARP); Blodpladeindsamling til patienter med myokardieinfarkt

Dette prospektive observationelle kohortestudie vil undersøge blodpladefænotypen, blodpladegenetiske sammensætning og rolle af blodplader som effektorceller hos kvinder og mænd med myokardieinfarkt (MINOCA eller MI-CAD) og kontroller. Denne undersøgelse, som vil finde sted på NYU og Bellevue Medical Center, og deltagende eksterne websteder. Kan have samtidig tilmelding til HARP Main Imaging (NCT02914483). Derudover vil en køn, gruppe af alder og race matchede sygdomskontroller 'CATH-NOCA' sammensat af kvinder og mænd med stabil angina, henvist til hjertekateterisering, blive tilmeldt. Blod opnået under den indledende kateterisation og 2 måneder efter MI vil blive brugt til blodpladetestning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeffrey Berger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse kan have samtidig tilmelding med HARP Main Imaging (NCT02905357). Denne undersøgelsespopulation omfatter kvinder og mænd, der kommer til hospitalet med en MI, med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom eller obstruktiv arteriesygdom, er berettiget til blodprøvetagning. Derudover vil en køn, gruppe af alder og race matchet sygdomskontrol 'CATH-NOCA' være sammensat af kvinder og mænd med stabil angina, der henvises til hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte iskæmiske symptomer, der er forenelige med diagnose af MI, såsom brystsmerter eller anginale ækvivalente symptomer i hvile eller nyopståede anstrengelsesanginale ækvivalente symptomer

  • Objektiv dokumentation for MI (enten eller begge af følgende):

    • Forhøjelse af troponin til over laboratoriets øvre normalgrænse (ULN)
    • ST-segmenthøjde på ≥1 mm på 2 sammenhængende EKG-afledninger
  • Villig til at give informeret samtykke og overholde alle aspekter af protokollen
  • Administration af aspirin mindst 1 time før hjertekateterisering
  • Administration af thienopyridin (f.eks. clopidogrel, ticagrelor) mindst 1 time før hjertekateterisering
  • Kvinder og mænd med ≥50 % af et større epikardiekar på invasiv angiografi kan deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig brug af vasospastiske midler, såsom kokain, triptaner eller ergotalkaloider (≤1 måned)
  • Alternativ forklaring på forhøjet troponin, såsom hypertensiv urgency, akut forværring af hjertesvigt, kronisk stigning på grund af nyresygdom, lungeemboli, hjertetraume
  • Graviditet
  • Trombolytisk behandling for STEMI (kvalificerende begivenhed)
  • Brug af nogen af ​​følgende lægemidler:
  • Blodpladeantagonister (undtagen aspirin og thienopyridiner) inden for 7 dage
  • NSAID'er (f.eks. ibuprofen, naproxen) inden for 3 dage.
  • Trombocytopeni (trombocyttal <100.000)
  • Trombocytose (trombocyttal >500.000)
  • Anæmi (hæmoglobin <9 mg/dl)
  • Hæmoragisk diatese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MINOCA
Kvinder med myokardieinfarkt (MI) med påvist ikke-obstruktiv koronararteriesygdom under hjertekateterisering (mindre end 50 % blokering i ethvert større kar).
MI-CAD
Kvinder med myokardieinfarkt (MI) med påvist obstruktiv koronararteriesygdom under hjertekateterisering (50 % eller mere blokering i ethvert større kar) eller tidligere perkutan koronar intervention (PCI) eller eller koronararterie bypasstransplantat (CABG).
CATH-NOCA
Kvinder med stabil angina, som er alders- og racematchet til kvinder i MINOCA-armen, der er klinisk henvist til hjertekateterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af blodpladeaktivitetsmarkører
Tidsramme: 1 år
1 år
Undersøgelse af markører for kardiovaskulær sygdomsrisiko
Tidsramme: 1 år
Dette vil omfatte yderligere undersøgelse af kendt trombose, inflammation, stofskiftesygdom og lipider/lipoprotein-markører.
1 år
Cellulær og molekylær mekanisme for myokardieinfarkt hos kvinder
Tidsramme: 1 år
For yderligere at undersøge denne mekanisme vil nyere fremskridt inden for mikroRNA, RNA, DNA-ekspressionsprofilering og plasma- og serumsamlinger blive brugt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af ikke-kodende og kodende mRNA-profiler hos kvinder med MI og matchede kontroller
Tidsramme: 4 år
Specifikke transkripter forbundet med blodpladeaktivering, plaque-destabilisering og forskellige hjerte-kar-sygdomme vil blive analyseret på det genetiske niveau.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harmony R Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Anslået)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-01104-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data vil blive delt efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner