Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeksprogramma hartaanval: deelonderzoek naar bloedplaatjes (HARP) (HARP)

17 april 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Onderzoeksprogramma hartaanval: deelonderzoek naar bloedplaatjes (HARP); Verzameling van bloedplaatjes voor patiënten met een hartinfarct

Deze prospectieve observationele cohortstudie zal het fenotype van bloedplaatjes, de genetische samenstelling van bloedplaatjes en de rol van bloedplaatjes als effectorcellen bij vrouwen en mannen met een myocardinfarct (MINOCA of MI-CAD) en controles onderzoeken. Deze studie, die zal plaatsvinden op NYU en Bellevue Medical Center, en deelnemende externe sites. Kan gelijktijdige inschrijving hebben met de HARP Main Imaging (NCT02914483). Bovendien zal een op geslacht, leeftijd en ras afgestemde ziektecontrolegroep 'CATH-NOCA' worden ingeschreven, bestaande uit vrouwen en mannen met stabiele angina die zijn verwezen voor hartkatheterisatie. Bloed verkregen tijdens de initiële katheterisatie en 2 maanden na MI zal worden gebruikt voor het testen van bloedplaatjes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Medical Center
        • Contact:
          • Jeffrey Berger, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie kan gelijktijdige inschrijving hebben met de HARP Main Imaging (NCT02905357). Deze onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen en mannen die zich met een MI, een niet-obstructief coronairlijden of een obstructief vaatlijden in het ziekenhuis melden, die in aanmerking komen voor bloedafname. Bovendien zal een op geslacht, leeftijd en ras afgestemde ziektecontrolegroep 'CATH-NOCA' worden samengesteld uit vrouwen en mannen met stabiele angina die zijn doorverwezen voor hartkatheterisatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ischemische symptomen die compatibel zijn met de diagnose MI, zoals pijn op de borst of angina-equivalente symptomen in rust of nieuw optredende angina-equivalente symptomen bij inspanning

  • Objectief bewijs van MI (een of beide van de volgende):

    • Verhoging van troponine tot boven de bovengrens van normaal (ULN) van het laboratorium
    • ST-segmentelevatie van ≥1 mm op 2 aaneengesloten ECG-leads
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan alle aspecten van het protocol
  • Toediening van aspirine minstens 1 uur voor hartkatheterisatie
  • Toediening van thienopyridine (bijv. clopidogrel, ticagrelor) ten minste 1 uur vóór hartkatheterisatie
  • Vrouwen en mannen met ≥50% van een groot epicardiaal bloedvat op invasieve angiografie kunnen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Recent gebruik van vasospastische middelen, zoals cocaïne, triptanen of ergot-alkaloïden (≤1 maand)
  • Alternatieve verklaring voor verhoogde troponine, zoals hypertensieve urgentie, acute exacerbatie van hartfalen, chronische verhoging als gevolg van nierziekte, longembolie, harttrauma
  • Zwangerschap
  • Trombolytische therapie voor STEMI (kwalificerende gebeurtenis)
  • Gebruik van een van de volgende medicijnen:
  • Bloedplaatjesantagonisten (behalve aspirine en thienopyridines) binnen 7 dagen
  • NSAID's (bijv. ibuprofen, naproxen) binnen 3 dagen.
  • Trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <100.000)
  • Trombocytose (aantal bloedplaatjes >500.000)
  • Bloedarmoede (hemoglobine <9 mg/dl)
  • Hemorragische diathese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MINOCA
Vrouwen met een myocardinfarct (MI) met aangetoonde niet-obstructieve coronaire hartziekte tijdens hartkatheterisatie (minder dan 50% verstopping in een groot bloedvat).
MI CAD
Vrouwen met een myocardinfarct (MI) met aangetoonde obstructieve coronaire hartziekte tijdens hartkatheterisatie (50% of meer blokkade in een groot vat) of een voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie (PCI) of of coronaire bypass-transplantaat (CABG).
KAT-NOCA
Vrouwen met stabiele angina die qua leeftijd en ras overeenkomen met vrouwen in de MINOCA-arm die klinisch zijn doorverwezen voor hartkatheterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek van bloedplaatjesactiviteitsmarkers
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Onderzoek van markers van het risico op hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit omvat aanvullend onderzoek van bekende trombose, ontsteking, metabole ziekte en markers van lipiden/lipoproteïnen.
1 jaar
Cellulair en moleculair mechanisme van een hartinfarct bij vrouwen
Tijdsspanne: 1 jaar
Om dit mechanisme verder te onderzoeken, zullen recente ontwikkelingen in microRNA, RNA, DNA-expressieprofilering en plasma- en serumcollecties worden gebruikt.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek van niet-coderende en coderende mRNA-profielen bij vrouwen met MI en gematchte controles
Tijdsspanne: 4 jaar
Specifieke transcripten geassocieerd met bloedplaatjesactivatie, plaque-destabilisatie en verschillende hart- en vaatziekten zullen op genetisch niveau geanalyseerd worden.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harmony R Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01104-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld na het einde van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren