Programme de recherche sur les crises cardiaques : sous-étude sur les plaquettes (HARP) (HARP)
17 avril 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Programme de recherche sur les crises cardiaques : sous-étude sur les plaquettes (HARP) ; Collecte de plaquettes pour les patients atteints d'infarctus du myocarde
Cette étude de cohorte observationnelle prospective étudiera le phénotype plaquettaire, la composition génétique des plaquettes et le rôle des plaquettes en tant que cellules effectrices chez les femmes et les hommes atteints d'infarctus du myocarde (MINOCA ou MI-CAD) et les témoins.
Cette étude, qui aura lieu à NYU et au Bellevue Medical Center, et sur les sites externes participants.
Peut avoir une inscription simultanée avec l'imagerie principale HARP (NCT02914483).
De plus, un groupe de contrôle de la maladie correspondant au sexe, à l'âge et à la race «CATH-NOCA», composé de femmes et d'hommes souffrant d'angor stable référés pour un cathétérisme cardiaque, sera inscrit.
Le sang obtenu lors du cathétérisme initial et 2 mois après l'infarctus du myocarde sera utilisé pour le test plaquettaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeffrey Berger, MD
- Numéro de téléphone: 212 263 4004
- E-mail: jeffrey.berger@nyumc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Harmony R Reynolds, MD
- Numéro de téléphone: 917-693-7070
- E-mail: harmony.reynolds@nyumc.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Medical Center
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Contact:
- Jeffrey Berger, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude peut avoir une inscription simultanée avec l'imagerie principale HARP (NCT02905357).
Cette population d'étude comprend des femmes et des hommes qui se présentent à l'hôpital avec un IM, avec une maladie coronarienne non obstructive ou une maladie artérielle obstructive, sont éligibles pour la collecte de sang.
De plus, un groupe de contrôle de la maladie correspondant au sexe, à l'âge et à la race «CATH-NOCA» sera composé de femmes et d'hommes souffrant d'angor stable référés pour un cathétérisme cardiaque.
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes ischémiques aigus compatibles avec le diagnostic d'infarctus du myocarde, tels que douleur thoracique ou symptômes angineux équivalents au repos ou nouveaux symptômes angineux équivalents à l'effort
Preuve objective d'IM (l'un ou l'autre des éléments suivants ou les deux) :
- Élévation de la troponine au-dessus de la limite supérieure de la normale (LSN) du laboratoire
- Élévation du segment ST de ≥ 1 mm sur 2 dérivations ECG contiguës
- Disposé à fournir un consentement éclairé et à se conformer à tous les aspects du protocole
- Administration d'aspirine au moins 1 heure avant le cathétérisme cardiaque
- Administration de thiénopyridine (p. ex., clopidogrel, ticagrélor) au moins 1 heure avant le cathétérisme cardiaque
- Les femmes et les hommes avec ≥ 50 % de tout vaisseau épicardique majeur sur l'angiographie invasive peuvent participer
Critère d'exclusion:
- Utilisation récente d'agents vasospastiques, tels que la cocaïne, les triptans ou les alcaloïdes de l'ergot de seigle (≤ 1 mois)
- Autre explication de l'élévation de la troponine, telle qu'une urgence hypertensive, une exacerbation aiguë de l'insuffisance cardiaque, une élévation chronique due à une maladie rénale, une embolie pulmonaire, un traumatisme cardiaque
- Grossesse
- Thérapie thrombolytique pour STEMI (événement qualifiant)
- Utilisation de l'un des médicaments suivants :
- Antagonistes plaquettaires (sauf aspirine et thiénopyridines) dans les 7 jours
- AINS (par exemple, ibuprofène, naproxène) dans les 3 jours.
- Thrombocytopénie (numération plaquettaire <100 000)
- Thrombocytose (nombre de plaquettes> 500 000)
- Anémie (hémoglobine <9 mg/dl)
- Diathèse hémorragique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MINOCA
Femmes atteintes d'un infarctus du myocarde (IM) avec maladie coronarienne non obstructive démontrée pendant le cathétérisme cardiaque (blocage inférieur à 50 % dans n'importe quel vaisseau principal).
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MI-CAO
Femmes atteintes d'infarctus du myocarde (IM) avec maladie coronarienne obstructive démontrée pendant le cathétérisme cardiaque (blocage de 50 % ou plus dans tout vaisseau principal) ou antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP) ou de pontage aortocoronarien (CABG).
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CATH-NOCA
Femmes souffrant d'angor stable dont l'âge et la race sont appariés aux femmes du groupe MINOCA qui sont cliniquement référées pour un cathétérisme cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen des marqueurs d'activité plaquettaire
Délai: 1 an
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1 an
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Examen des marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire
Délai: 1 an
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Cela comprendra un examen supplémentaire des thromboses connues, de l'inflammation, des maladies métaboliques et des marqueurs lipidiques/lipoprotéiques.
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1 an
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Mécanisme cellulaire et moléculaire de l'infarctus du myocarde chez la femme
Délai: 1 an
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Pour étudier plus avant ce mécanisme, les progrès récents dans les microARN, l'ARN, le profilage de l'expression de l'ADN et les collections de plasma et de sérum seront utilisés.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen des profils d'ARNm non codant et codant chez les femmes atteintes d'IM et les témoins appariés
Délai: 4 années
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Des transcrits spécifiques associés à l'activation plaquettaire, à la déstabilisation de la plaque et à différentes maladies cardiovasculaires seront analysés au niveau génétique.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harmony R Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barrett TJ, Corr EM, van Solingen C, Schlamp F, Brown EJ, Koelwyn GJ, Lee AH, Shanley LC, Spruill TM, Bozal F, de Jong A, Newman AAC, Drenkova K, Silvestro M, Ramkhelawon B, Reynolds HR, Hochman JS, Nahrendorf M, Swirski FK, Fisher EA, Berger JS, Moore KJ. Chronic stress primes innate immune responses in mice and humans. Cell Rep. 2021 Sep 7;36(10):109595. doi: 10.1016/j.celrep.2021.109595.
- Barrett TJ, Lee AH, Smilowitz NR, Hausvater A, Fishman GI, Hochman JS, Reynolds HR, Berger JS. Whole-Blood Transcriptome Profiling Identifies Women With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Artery Disease. Circ Genom Precis Med. 2018 Dec;11(12):e002387. doi: 10.1161/CIRCGEN.118.002387. No abstract available.
- Sowa MA, Hannemann C, Pinos I, Ferreira E, Biwas B, Dai M, Corr EM, Cornwell MG, Drenkova K, Lee AH, Spruill T, Reynolds HR, Hochman JS, Ruggles KV, Campbell RA, van Solingen C, Wright MD, Moore KJ, Berger JS, Barrett TJ. Tetraspanin CD37 regulates platelet hyperreactivity and thrombosis. Cardiovasc Res. 2025 Jun 12;121(6):943-956. doi: 10.1093/cvr/cvaf051.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (Estimé)
16 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-01104-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées après la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .