Programa de Pesquisa de Ataque Cardíaco: Subestudo de Plaquetas (HARP) (HARP)
17 de abril de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Programa de Pesquisa de Ataque Cardíaco: Subestudo de Plaquetas (HARP); Coleta de plaquetas para pacientes com infarto do miocárdio
Este estudo de coorte observacional prospectivo investigará o fenótipo plaquetário, a composição genética plaquetária e o papel das plaquetas como células efetoras em mulheres e homens com infarto do miocárdio (MINOCA ou MI-CAD) e controles.
Este estudo, que acontecerá na NYU e no Bellevue Medical Center, e em sites externos participantes.
Pode ter inscrição simultânea com o HARP Main Imaging (NCT02914483).
Além disso, um grupo de controles de doença pareados por sexo, idade e raça 'CATH-NOCA', composto por mulheres e homens com angina estável encaminhados para cateterismo cardíaco, será inscrito.
O sangue obtido durante o cateterismo inicial e 2 meses após o IM será utilizado para teste de plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey Berger, MD
- Número de telefone: 212 263 4004
- E-mail: jeffrey.berger@nyumc.org
Estude backup de contato
- Nome: Harmony R Reynolds, MD
- Número de telefone: 917-693-7070
- E-mail: harmony.reynolds@nyumc.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Medical Center
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Contato:
- Jeffrey Berger, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo pode ter inscrição simultânea com o HARP Main Imaging (NCT02905357).
Esta população de estudo inclui mulheres e homens que se apresentam ao hospital com um infarto do miocárdio, com doença arterial coronariana não obstrutiva ou doença arterial obstrutiva, são elegíveis para coleta de sangue.
Além disso, um grupo de controles de doença pareados por sexo, idade e raça 'CATH-NOCA' será composto por mulheres e homens com angina estável encaminhados para cateterismo cardíaco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas isquêmicos agudos compatíveis com o diagnóstico de infarto do miocárdio, como dor torácica ou sintomas equivalentes à angina em repouso ou sintomas equivalentes à angina de esforço de início recente
Evidência objetiva de IM (um ou ambos os seguintes):
- Elevação da troponina acima do limite superior normal do laboratório (ULN)
- Elevação do segmento ST de ≥1 mm em 2 derivações contíguas de ECG
- Disposto a fornecer consentimento informado e cumprir todos os aspectos do protocolo
- Administração de aspirina pelo menos 1 hora antes do cateterismo cardíaco
- Administração de tienopiridina (por exemplo, clopidogrel, ticagrelor) pelo menos 1 hora antes do cateterismo cardíaco
- Mulheres e homens com ≥50% de qualquer grande vaso epicárdico na angiografia invasiva podem participar
Critério de exclusão:
- Uso recente de agentes vasoespásticos, como cocaína, triptanos ou alcalóides do ergot (≤1 mês)
- Explicação alternativa para elevação de troponina, como urgência hipertensiva, exacerbação aguda de insuficiência cardíaca, elevação crônica devido a doença renal, embolia pulmonar, trauma cardíaco
- Gravidez
- Terapia trombolítica para STEMI (evento qualificador)
- Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos:
- Antagonistas plaquetários (exceto aspirina e tienopiridínicos) em até 7 dias
- AINEs (por exemplo, ibuprofeno, naproxeno) dentro de 3 dias.
- Trombocitopenia (contagem de plaquetas <100.000)
- Trombocitose (contagem de plaquetas > 500.000)
- Anemia (hemoglobina <9 mg/dl)
- diátese hemorrágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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MINOCA
Mulheres com infarto do miocárdio (IM) com doença arterial coronariana não obstrutiva demonstrada durante o cateterismo cardíaco (menos de 50% de bloqueio em qualquer vaso principal).
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MI-CAD
Mulheres com infarto do miocárdio (IM) com doença arterial coronariana obstrutiva demonstrada durante cateterismo cardíaco (bloqueio de 50% ou mais em qualquer vaso principal) ou história prévia de intervenção coronária percutânea (ICP) ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG).
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CATH-NOCA
Mulheres com angina estável com idade e raça pareadas com mulheres no braço MINOCA que são clinicamente encaminhadas para cateterismo cardíaco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de marcadores de atividade plaquetária
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Exame de Marcadores de Risco de Doença Cardiovascular
Prazo: 1 ano
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Isso incluirá exame adicional de trombose conhecida, inflamação, doença metabólica e marcadores de lipídios/lipoproteínas.
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1 ano
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Mecanismo celular e molecular do infarto do miocárdio em mulheres
Prazo: 1 ano
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Para investigar melhor esse mecanismo, avanços recentes em microRNA, RNA, perfis de expressão de DNA e coleções de plasma e soro serão usados.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de perfis de mRNA não codificantes e codificantes em mulheres com IAM e controles pareados
Prazo: 4 anos
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Transcritos específicos associados à ativação plaquetária, desestabilização da placa e diferentes doenças cardiovasculares serão analisados em nível genético.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Harmony R Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barrett TJ, Corr EM, van Solingen C, Schlamp F, Brown EJ, Koelwyn GJ, Lee AH, Shanley LC, Spruill TM, Bozal F, de Jong A, Newman AAC, Drenkova K, Silvestro M, Ramkhelawon B, Reynolds HR, Hochman JS, Nahrendorf M, Swirski FK, Fisher EA, Berger JS, Moore KJ. Chronic stress primes innate immune responses in mice and humans. Cell Rep. 2021 Sep 7;36(10):109595. doi: 10.1016/j.celrep.2021.109595.
- Barrett TJ, Lee AH, Smilowitz NR, Hausvater A, Fishman GI, Hochman JS, Reynolds HR, Berger JS. Whole-Blood Transcriptome Profiling Identifies Women With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Artery Disease. Circ Genom Precis Med. 2018 Dec;11(12):e002387. doi: 10.1161/CIRCGEN.118.002387. No abstract available.
- Sowa MA, Hannemann C, Pinos I, Ferreira E, Biwas B, Dai M, Corr EM, Cornwell MG, Drenkova K, Lee AH, Spruill T, Reynolds HR, Hochman JS, Ruggles KV, Campbell RA, van Solingen C, Wright MD, Moore KJ, Berger JS, Barrett TJ. Tetraspanin CD37 regulates platelet hyperreactivity and thrombosis. Cardiovasc Res. 2025 Jun 12;121(6):943-956. doi: 10.1093/cvr/cvaf051.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-01104-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados após o término do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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