Programma di ricerca sull'attacco cardiaco: sottostudio piastrinico (HARP) (HARP)
17 aprile 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Programma di ricerca sull'attacco cardiaco: sottostudio piastrinico (HARP); Raccolta delle piastrine per i pazienti con infarto del miocardio
Questo studio prospettico osservazionale di coorte esaminerà il fenotipo piastrinico, la composizione genetica piastrinica e il ruolo delle piastrine come cellule effettrici in donne e uomini con infarto del miocardio (MINOCA o MI-CAD) e controlli.
Questo studio, che si svolgerà presso la NYU e il Bellevue Medical Center, e siti esterni partecipanti.
Può avere un'iscrizione simultanea con HARP Main Imaging (NCT02914483).
Inoltre, sarà arruolato un gruppo di controllo della malattia corrispondente per sesso, età e razza 'CATH-NOCA' composto da donne e uomini con angina stabile sottoposti a cateterizzazione cardiaca.
Il sangue ottenuto durante il cateterismo iniziale e 2 mesi dopo l'infarto miocardico verrà utilizzato per il test delle piastrine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeffrey Berger, MD
- Numero di telefono: 212 263 4004
- Email: jeffrey.berger@nyumc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Harmony R Reynolds, MD
- Numero di telefono: 917-693-7070
- Email: harmony.reynolds@nyumc.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- NYU Langone Medical Center
-
Contatto:
- Jeffrey Berger, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio può avere un'iscrizione simultanea con HARP Main Imaging (NCT02905357).
Questa popolazione di studio comprende donne e uomini che si presentano in ospedale con un infarto del miocardio, con malattia coronarica non ostruttiva o malattia ostruttiva delle arterie, sono idonei per la raccolta del sangue.
Inoltre, un gruppo di controllo della malattia abbinato a sesso, gruppo di età e razza 'CATH-NOCA' sarà composto da donne e uomini con angina stabile sottoposti a cateterismo cardiaco.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi ischemici acuti compatibili con la diagnosi di IM, come dolore toracico o sintomi anginosi equivalenti a riposo o sintomi anginosi equivalenti da sforzo di nuova insorgenza
Evidenza oggettiva di MI (uno o entrambi i seguenti):
- Elevazione della troponina al di sopra del limite superiore della norma di laboratorio (ULN)
- Sopraslivellamento del segmento ST ≥1 mm su 2 derivazioni ECG contigue
- Disponibilità a fornire il consenso informato e rispettare tutti gli aspetti del protocollo
- Somministrazione di aspirina almeno 1 ora prima del cateterismo cardiaco
- Somministrazione di tienopiridina (ad es. clopidogrel, ticagrelor) almeno 1 ora prima del cateterismo cardiaco
- Possono partecipare donne e uomini con ≥50% di qualsiasi grande vaso epicardico all'angiografia invasiva
Criteri di esclusione:
- Uso recente di agenti vasospastici, come cocaina, triptani o alcaloidi dell'ergot (≤1 mese)
- Spiegazione alternativa per l'aumento della troponina, come urgenza ipertensiva, esacerbazione acuta dell'insufficienza cardiaca, aumento cronico dovuto a malattia renale, embolia polmonare, trauma cardiaco
- Gravidanza
- Terapia trombolitica per STEMI (evento qualificante)
- Uso di uno dei seguenti farmaci:
- Antagonisti piastrinici (eccetto aspirina e tienopiridine) entro 7 giorni
- FANS (ad es. ibuprofene, naprossene) entro 3 giorni.
- Trombocitopenia (conta piastrinica <100.000)
- Trombocitosi (conta piastrinica >500.000)
- Anemia (emoglobina <9 mg/dl)
- Diatesi emorragica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
MINOCA
Donne con infarto del miocardio (IM) con malattia coronarica non ostruttiva dimostrata durante cateterizzazione cardiaca (meno del 50% di blocco in qualsiasi vaso principale).
|
|
MI CAD
Donne con infarto miocardico (IM) con malattia coronarica ostruttiva dimostrata durante cateterismo cardiaco (50% o più di blocco in qualsiasi vaso principale) o precedente storia di intervento coronarico percutaneo (PCI) o o innesto di bypass coronarico (CABG).
|
|
CAT-NOCA
Donne con angina stabile di età e razza abbinate a donne nel braccio MINOCA che sono clinicamente indirizzate al cateterismo cardiaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame dei marcatori di attività piastrinica
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Esame dei marcatori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ciò includerà un ulteriore esame di trombosi nota, infiammazione, malattia metabolica e marcatori di lipidi / lipoproteine.
|
1 anno
|
|
Meccanismo cellulare e molecolare dell'infarto del miocardio nelle donne
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per indagare ulteriormente su questo meccanismo, verranno utilizzati i recenti progressi nei microRNA, RNA, profili di espressione del DNA e raccolte di plasma e siero.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame dei profili di mRNA non codificanti e codificanti nelle donne con infarto del miocardio e controlli abbinati
Lasso di tempo: 4 anni
|
Verranno analizzati a livello genetico specifici trascritti associati all'attivazione piastrinica, alla destabilizzazione della placca ea diverse malattie cardiovascolari.
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harmony R Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barrett TJ, Corr EM, van Solingen C, Schlamp F, Brown EJ, Koelwyn GJ, Lee AH, Shanley LC, Spruill TM, Bozal F, de Jong A, Newman AAC, Drenkova K, Silvestro M, Ramkhelawon B, Reynolds HR, Hochman JS, Nahrendorf M, Swirski FK, Fisher EA, Berger JS, Moore KJ. Chronic stress primes innate immune responses in mice and humans. Cell Rep. 2021 Sep 7;36(10):109595. doi: 10.1016/j.celrep.2021.109595.
- Barrett TJ, Lee AH, Smilowitz NR, Hausvater A, Fishman GI, Hochman JS, Reynolds HR, Berger JS. Whole-Blood Transcriptome Profiling Identifies Women With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Artery Disease. Circ Genom Precis Med. 2018 Dec;11(12):e002387. doi: 10.1161/CIRCGEN.118.002387. No abstract available.
- Sowa MA, Hannemann C, Pinos I, Ferreira E, Biwas B, Dai M, Corr EM, Cornwell MG, Drenkova K, Lee AH, Spruill T, Reynolds HR, Hochman JS, Ruggles KV, Campbell RA, van Solingen C, Wright MD, Moore KJ, Berger JS, Barrett TJ. Tetraspanin CD37 regulates platelet hyperreactivity and thrombosis. Cardiovasc Res. 2025 Jun 12;121(6):943-956. doi: 10.1093/cvr/cvaf051.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-01104-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi saranno condivisi dopo la fine dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .