Sydänkohtaustutkimusohjelma: Verihiutaleiden osatutkimus (HARP) (HARP)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Sydänkohtaustutkimusohjelma: Verihiutaleiden osatutkimus (HARP); Verihiutaleiden kerääminen sydäninfarktipotilaille
Tämä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus tutkii verihiutaleiden fenotyyppiä, verihiutaleiden geneettistä koostumusta ja verihiutaleiden roolia efektorisoluina naisilla ja miehillä, joilla on sydäninfarkti (MINOCA tai MI-CAD) ja verrokkeja.
Tämä tutkimus, joka tapahtuu NYU:ssa ja Bellevue Medical Centerissä sekä osallistuvissa ulkoisissa sivustoissa.
Saattaa liittyä samanaikaisesti HARP Main Imagingin (NCT02914483) kanssa.
Lisäksi rekisteröidään sukupuolen, ikäryhmän ja rodun mukainen tautikontrolli "CATH-NOCA", joka koostuu naisista ja miehistä, joilla on stabiili angina pectoris ja joille lähetetään sydämen katetrointi.
Ensimmäisen katetroin ja 2 kuukauden kuluttua MI:n jälkeen saatua verta käytetään verihiutaletestaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey Berger, MD
- Puhelinnumero: 212 263 4004
- Sähköposti: jeffrey.berger@nyumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Harmony R Reynolds, MD
- Puhelinnumero: 917-693-7070
- Sähköposti: harmony.reynolds@nyumc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Berger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus voi liittyä samanaikaisesti HARP Main Imaging -tutkimukseen (NCT02905357).
Tämä tutkimuspopulaatio sisältää naiset ja miehet, jotka saapuvat sairaalaan sydäninfarktin kanssa, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti tai ahtauttava valtimotauti.
Lisäksi sukupuolen, ikäryhmän ja rodun mukaiset sairauskontrollit "CATH-NOCA" koostuvat naisista ja miehistä, joilla on stabiili angina pectoris ja jotka lähetetään sydämen katetrointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutit iskeemiset oireet, jotka ovat yhteensopivia sydäninfarktin diagnoosin kanssa, kuten rintakipu tai vastaavat rintakipuoireet levossa tai uudet rasituksen anginaaliset oireet
Objektiiviset todisteet MI:stä (jompikumpi tai molemmat seuraavista):
- Troponiinin nousu laboratorion normaalin ylärajan (ULN) yläpuolelle
- ST-segmentin nousu ≥1 mm kahdessa vierekkäisessä EKG-johdossa
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia
- Aspiriinin antaminen vähintään 1 tunti ennen sydämen katetrointia
- Tienopyridiinin (esim. klopidogreeli, tikagrelori) anto vähintään 1 tunti ennen sydämen katetrointia
- Naiset ja miehet, joilla on ≥ 50 % mistä tahansa suuresta epikardiaalisesta verisuonesta invasiivisessa angiografiassa, voivat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Vasospastisten aineiden, kuten kokaiinin, triptaanien tai torajyväalkaloidien, viimeaikainen käyttö (≤1 kuukausi)
- Vaihtoehtoinen selitys troponiinin nousulle, kuten verenpainetauti, sydämen vajaatoiminnan akuutti paheneminen, munuaissairaudesta johtuva krooninen nousu, keuhkoembolia, sydäntrauma
- Raskaus
- STEMI:n trombolyyttinen hoito (karsintatapahtuma)
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä käyttö:
- verihiutaleantagonistit (paitsi aspiriini ja tienopyridiinit) 7 päivän kuluessa
- Tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, naprokseeni) 3 päivän kuluessa.
- Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <100 000)
- Trombosytoosi (verihiutaleiden määrä > 500 000)
- Anemia (hemoglobiini <9 mg/dl)
- Hemorraginen diateesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MINOCA
Naiset, joilla on sydäninfarkti (MI), joilla on todettu ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti sydämen katetroimisen aikana (alle 50 %:n tukos missä tahansa suuressa verisuonessa).
|
|
MI-CAD
Naiset, joilla on sydäninfarkti (MI), joilla on todettu ahtauttava sepelvaltimotauti sydämen katetrointivaiheessa (50 % tai suurempi tukos missä tahansa suuressa verisuonessa) tai aiempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
|
|
CATH-NOCA
Naiset, joilla on stabiili angina pectoris ja jotka vastaavat ikää ja rotua MINOCA-haarassa olevien naisten kanssa, joille on kliinisesti lähetetty sydänkatetrointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden aktiivisuusmerkkien tutkiminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskin merkkiaineiden tutkiminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä sisältää tunnetun tromboosin, tulehduksen, aineenvaihduntasairauksien ja lipidien/lipoproteiinimarkkerien lisätutkimuksen.
|
1 vuosi
|
|
Naisten sydäninfarktin solu- ja molekyylimekanismi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän mekanismin tutkimiseksi edelleen käytetään viimeaikaisia edistysaskeleita mikroRNA:n, RNA:n, DNA:n ilmentymisen profiloinnissa sekä plasma- ja seerumikokoelmissa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koodaamattomien ja koodaavien mRNA-profiilien tutkiminen naisilla, joilla on MI ja vastaavat kontrollit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Verihiutaleiden aktivaatioon, plakin epävakautukseen ja erilaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät erityiset transkriptit analysoidaan geneettisellä tasolla.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harmony R Reynolds, MD, NYU Langone Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barrett TJ, Corr EM, van Solingen C, Schlamp F, Brown EJ, Koelwyn GJ, Lee AH, Shanley LC, Spruill TM, Bozal F, de Jong A, Newman AAC, Drenkova K, Silvestro M, Ramkhelawon B, Reynolds HR, Hochman JS, Nahrendorf M, Swirski FK, Fisher EA, Berger JS, Moore KJ. Chronic stress primes innate immune responses in mice and humans. Cell Rep. 2021 Sep 7;36(10):109595. doi: 10.1016/j.celrep.2021.109595.
- Barrett TJ, Lee AH, Smilowitz NR, Hausvater A, Fishman GI, Hochman JS, Reynolds HR, Berger JS. Whole-Blood Transcriptome Profiling Identifies Women With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Artery Disease. Circ Genom Precis Med. 2018 Dec;11(12):e002387. doi: 10.1161/CIRCGEN.118.002387. No abstract available.
- Sowa MA, Hannemann C, Pinos I, Ferreira E, Biwas B, Dai M, Corr EM, Cornwell MG, Drenkova K, Lee AH, Spruill T, Reynolds HR, Hochman JS, Ruggles KV, Campbell RA, van Solingen C, Wright MD, Moore KJ, Berger JS, Barrett TJ. Tetraspanin CD37 regulates platelet hyperreactivity and thrombosis. Cardiovasc Res. 2025 Jun 12;121(6):943-956. doi: 10.1093/cvr/cvaf051.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-01104-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan tutkimuksen päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat