- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03030027
Spojení prostřednictvím péče: Přehodnocení mezigeneračních vztahů (CTC)
12. dubna 2019 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Spojení prostřednictvím péče: Přehodnocení mezigeneračních vztahů pro pečovatele o demenci
Účelem této studie je prozkoumat účinky přehodnocení perspektivy na pohodu osob pečujících o dospělé a děti s demencí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Péče o demenci představuje zvláštní výzvu, ve které se dospělé dítě stará o své rodiče.
Klíčové součásti intervence Connecting Through Caregiving (CTC) usnadňující vztahové vhledy zahrnují následující: 1) posílení sebeuvědomění pečovatele, 2) rozvoj interpersonální empatie u příjemce péče, 3) vyhledávání pomoci, 4) vyvážení sebepéče a péče o druhé a 5) vyjednávání akčních plánů.
Intervence CTC je hodnocena proti intervenci základního výcviku dovedností, která se skládá z plánování příjemných akcí, komunikace s příjemcem péče a ostatními členy rodiny.
Pečovatelé o demenci poskytující alespoň 14 hodin péče týdně rodiči žijícímu s demencí jsou přijímáni a randomizováni do jedné ze dvou podmínek.
Intervence trvá u obou stavů šest týdnů.
Intervence v prvním týdnu sestává z návštěvy doma a telefonického sledování.
Od druhého do pátého týdne probíhají týdně čtyři telefonické sezení.
V šestém týdnu proběhly další dva telefonáty za účelem konsolidace intervence a přezkoumání plánů realizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Nábor
- Institute of Active Ageing
-
Kontakt:
- Alma Au, PhD
- Telefonní číslo: 7746 852-2766-7746
- E-mail: alma.au@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky studie budou primární pečovatelé ve věku 18 let nebo starší, kteří se starají o osoby (ve věku 60 let nebo starší) s diagnózou Alzheimerovy choroby v mírném až středním rozsahu, jak je stanoveno na základě klinické škály hodnocení demence.
- Primární pečovatelé jsou ti, kteří poskytují neplacenou péči déle než 14 hodin týdně po dobu alespoň posledních tří měsíců.
- Péče by měla zahrnovat každodenní rozhodování a také cokoli z následujícího: krmení, oblékání, koupání, toaleta, domácí práce, příprava jídel, léky a manipulace s financemi.
- Mohou to být dcera/syn nebo dcera/zeť příjemců péče.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení jsou následující: známky vážných intelektuálních deficitů, prokázané sebevražedné myšlenky, projevené známky psychotických poruch, sluchové/zrakové postižení nebo neschopnost číst nebo mluvit plynule a vážně čínsky/kantonsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Spojení prostřednictvím péče
Tato část se zaměřuje na postupy přehodnocování perspektivy.
|
Intervence Connecting Through Caregiving se zaměřuje na přehodnocovací cvičení mezigeneračních vztahů v péči, která zahrnuje: 1) posílení sebeuvědomění pečovatele, 2) rozvoj interpersonální empatie vůči příjemci péče, 3) vyhledání pomoci v péči, 4) vyvážení sebepéče a péče a 5) vyjednávání akčních plánů.
|
Jiný: Budování základních dovedností
Tato paže se zaměřuje na budování dovedností.
|
Budování dovedností zahrnuje: 1) monitorování činností, 2) příjemné plánování akcí, 3) komunikaci s příjemcem péče, 4) komunikaci s rodinnými příslušníky a 5) kontrolu realizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna životní spokojenosti (LS): měřítko
Časové okno: Změna ze základního LS prostřednictvím dokončení studie, v průměru 2 měsíce
|
Každá odpověď byla hodnocena od 7 do 7 na každé z 5 položek škály s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň životní spokojenosti
|
Změna ze základního LS prostřednictvím dokončení studie, v průměru 2 měsíce
|
Změna v depresivní škále Centra epidemiologických studií (CESD)
Časové okno: Změna ze základního CESD prostřednictvím dokončení studie, v průměru 2 měsíce
|
Každá odpověď byla hodnocena od 0 do 3 na škále četnosti výskytu příznaku v posledním týdnu.
Vyšší skóre by naznačovalo vyšší
|
Změna ze základního CESD prostřednictvím dokončení studie, v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v rozhovoru se Zaritem Burdenem (ZBI)
Časové okno: Změna z Baseline ZBI prostřednictvím dokončení studia, v průměru 2 měsíce
|
Každá z 22 položek vyžadovala, aby pečovatel ohodnotil na 5bodové škále od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
|
Změna z Baseline ZBI prostřednictvím dokončení studia, v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AFC2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spojení prostřednictvím péče
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationZatím nenabírámePoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy
-
University of West AtticaAktivní, ne nábor
-
Medical College of WisconsinNáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterStaženoPokročilá rakovina
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy