- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03030027
Conectando a través del cuidado: reevaluando las relaciones intergeneracionales (CTC)
12 de abril de 2019 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Conexión a través del cuidado: reevaluación de las relaciones intergeneracionales para los cuidadores de personas con demencia
El propósito del presente estudio es examinar los efectos de las reevaluaciones basadas en la toma de perspectiva sobre el bienestar de los cuidadores de adultos y niños con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuidado de personas con demencia presenta un desafío particular en el que el hijo adulto está criando a sus padres.
Al facilitar los conocimientos relacionales, los componentes clave de la intervención Conexión a través del cuidado (CTC) implican lo siguiente: 1) mejorar la autoconciencia del cuidador, 2) desarrollar la empatía interpersonal del receptor del cuidado, 3) buscar ayuda, 4) equilibrar autocuidado y cuidado de los demás y 5) negociación de planes de acción.
La intervención de CTC se evaluará frente a una intervención de entrenamiento de habilidades básicas que consiste en programar eventos agradables, comunicarse con el receptor del cuidado y otros miembros de la familia.
Los cuidadores de personas con demencia que brindan al menos 14 horas de atención por semana a un padre que vive con demencia son reclutados y asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones.
La intervención tiene una duración de seis semanas para ambas condiciones.
La intervención en la primera semana consiste en una visita domiciliaria y un seguimiento telefónico.
De la segunda a la quinta semana, hay cuatro sesiones telefónicas semanales.
En la sexta semana, hubo dos llamadas telefónicas más para consolidar la intervención y revisar los planes de implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- Institute of Active Ageing
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Contacto:
- Alma Au, PhD
- Número de teléfono: 7746 852-2766-7746
- Correo electrónico: alma.au@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio serán cuidadores principales de 18 años o más y que han estado cuidando a personas (de 60 años o más) con un diagnóstico médico de enfermedad de Alzheimer en el rango leve a moderado según lo determinado por la Escala de calificación de demencia clínica.
- Los cuidadores primarios son aquellos que han brindado cuidados no remunerados durante más de 14 horas a la semana durante al menos los últimos tres meses.
- El cuidado debe involucrar la toma de decisiones del día a día, así como cualquiera de los siguientes: alimentación, vestido, baño, aseo, tareas domésticas, preparación de comidas, medicación y manejo de las finanzas.
- Pueden ser hija/hijo o nuera/yerno de los beneficiarios de los cuidados.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son los siguientes: signos de deficiencias intelectuales graves, ideación suicida demostrada, evidencia de trastornos psicóticos, discapacidad auditiva/visual o incapacidad grave para leer o hablar chino/cantonés con fluidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conexión a través del cuidado
Este brazo se centra en los procedimientos de reevaluación de toma de perspectiva.
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La intervención Conexión a través del cuidado se centra en ejercicios de reevaluación de las relaciones intergeneracionales en el cuidado, que incluyen lo siguiente: 1) mejorar la autoconciencia del cuidador, 2) desarrollar empatía interpersonal por el receptor del cuidado, 3) buscar ayuda en el cuidado, 4) equilibrar el autocuidado y el cuidado y 5) negociar planes de acción.
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Otro: Desarrollo de habilidades básicas
Este brazo se enfoca en el desarrollo de habilidades.
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El desarrollo de habilidades implica: 1) actividades de monitoreo, 2) programación de eventos agradables, 3) comunicación con el receptor del cuidado, 4) comunicación con los miembros de la familia y 5) revisión de la implementación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Satisfacción con la Vida (LS): escala
Periodo de tiempo: Cambio desde el LS inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Cada respuesta se calificó de a 7 en cada uno de los 5 ítems de la escala, con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de satisfacción con la vida.
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Cambio desde el LS inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Cambio en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base CESD hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Cada respuesta se calificó de 0 a 3 en una escala de frecuencia de aparición del síntoma en la última semana.
Las puntuaciones más altas sugerirían una mayor
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Cambio desde la línea de base CESD hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la entrevista de carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ZBI inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Cada uno de los 22 elementos requería que el cuidador calificara en una escala de 5 puntos que iba de 0 (nunca) a 4 (casi siempre).
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Cambio desde el ZBI inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFC2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .