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Conectando a través del cuidado: reevaluando las relaciones intergeneracionales (CTC)

12 de abril de 2019 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Conexión a través del cuidado: reevaluación de las relaciones intergeneracionales para los cuidadores de personas con demencia

El propósito del presente estudio es examinar los efectos de las reevaluaciones basadas en la toma de perspectiva sobre el bienestar de los cuidadores de adultos y niños con demencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cuidado de personas con demencia presenta un desafío particular en el que el hijo adulto está criando a sus padres. Al facilitar los conocimientos relacionales, los componentes clave de la intervención Conexión a través del cuidado (CTC) implican lo siguiente: 1) mejorar la autoconciencia del cuidador, 2) desarrollar la empatía interpersonal del receptor del cuidado, 3) buscar ayuda, 4) equilibrar autocuidado y cuidado de los demás y 5) negociación de planes de acción. La intervención de CTC se evaluará frente a una intervención de entrenamiento de habilidades básicas que consiste en programar eventos agradables, comunicarse con el receptor del cuidado y otros miembros de la familia. Los cuidadores de personas con demencia que brindan al menos 14 horas de atención por semana a un padre que vive con demencia son reclutados y asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones. La intervención tiene una duración de seis semanas para ambas condiciones. La intervención en la primera semana consiste en una visita domiciliaria y un seguimiento telefónico. De la segunda a la quinta semana, hay cuatro sesiones telefónicas semanales. En la sexta semana, hubo dos llamadas telefónicas más para consolidar la intervención y revisar los planes de implementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Institute of Active Ageing
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes del estudio serán cuidadores principales de 18 años o más y que han estado cuidando a personas (de 60 años o más) con un diagnóstico médico de enfermedad de Alzheimer en el rango leve a moderado según lo determinado por la Escala de calificación de demencia clínica.
  • Los cuidadores primarios son aquellos que han brindado cuidados no remunerados durante más de 14 horas a la semana durante al menos los últimos tres meses.
  • El cuidado debe involucrar la toma de decisiones del día a día, así como cualquiera de los siguientes: alimentación, vestido, baño, aseo, tareas domésticas, preparación de comidas, medicación y manejo de las finanzas.
  • Pueden ser hija/hijo o nuera/yerno de los beneficiarios de los cuidados.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son los siguientes: signos de deficiencias intelectuales graves, ideación suicida demostrada, evidencia de trastornos psicóticos, discapacidad auditiva/visual o incapacidad grave para leer o hablar chino/cantonés con fluidez.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conexión a través del cuidado
Este brazo se centra en los procedimientos de reevaluación de toma de perspectiva.
La intervención Conexión a través del cuidado se centra en ejercicios de reevaluación de las relaciones intergeneracionales en el cuidado, que incluyen lo siguiente: 1) mejorar la autoconciencia del cuidador, 2) desarrollar empatía interpersonal por el receptor del cuidado, 3) buscar ayuda en el cuidado, 4) equilibrar el autocuidado y el cuidado y 5) negociar planes de acción.
Otro: Desarrollo de habilidades básicas
Este brazo se enfoca en el desarrollo de habilidades.
El desarrollo de habilidades implica: 1) actividades de monitoreo, 2) programación de eventos agradables, 3) comunicación con el receptor del cuidado, 4) comunicación con los miembros de la familia y 5) revisión de la implementación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Satisfacción con la Vida (LS): escala
Periodo de tiempo: Cambio desde el LS inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Cada respuesta se calificó de a 7 en cada uno de los 5 ítems de la escala, con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de satisfacción con la vida.
Cambio desde el LS inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Cambio en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base CESD hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Cada respuesta se calificó de 0 a 3 en una escala de frecuencia de aparición del síntoma en la última semana. Las puntuaciones más altas sugerirían una mayor
Cambio desde la línea de base CESD hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la entrevista de carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ZBI inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Cada uno de los 22 elementos requería que el cuidador calificara en una escala de 5 puntos que iba de 0 (nunca) a 4 (casi siempre).
Cambio desde el ZBI inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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