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Connettersi attraverso l'assistenza: rivalutare le relazioni intergenerazionali (CTC)

12 aprile 2019 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Connettersi attraverso l'assistenza: rivalutare le relazioni intergenerazionali per i caregiver affetti da demenza

Lo scopo del presente studio è quello di esaminare gli effetti delle rivalutazioni prospettiche sul benessere dei caregivers di demenza adulto-bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza alla demenza presenta una sfida particolare in cui il bambino adulto fa da genitore ai suoi genitori. Facilitare le intuizioni relazionali, le componenti chiave dell'intervento Connecting Through Caregiving (CTC) comporta quanto segue: 1) migliorare l'autoconsapevolezza del caregiver, 2) sviluppare l'empatia interpersonale dell'assistito, 3) cercare aiuto, 4) bilanciare cura di sé e cura degli altri e 5) negoziazione di piani d'azione. L'intervento CTC deve essere valutato rispetto a un intervento di formazione sulle abilità di base consistente nella programmazione di eventi piacevoli, nella comunicazione con l'assistito e altri membri della famiglia. Gli operatori sanitari della demenza che forniscono almeno 14 ore di assistenza a settimana a un genitore che vive con demenza vengono reclutati e randomizzati in una delle due condizioni. L'intervento dura sei settimane per entrambe le condizioni. L'intervento nella prima settimana consiste in una visita domiciliare e un follow-up telefonico. Dalla seconda alla quinta settimana sono previste quattro sessioni telefoniche settimanali. Nella sesta settimana ci sono state altre due telefonate per consolidare l'intervento e rivedere i piani attuativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Institute of Active Ageing
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti allo studio saranno assistenti primari di età pari o superiore a 18 anni e che si sono presi cura di persone (di età pari o superiore a 60 anni) con una diagnosi medica di malattia di Alzheimer nell'intervallo da lieve a moderato, come determinato dalla scala di valutazione della demenza clinica.
  • I caregiver primari sono coloro che hanno fornito assistenza non retribuita per più di 14 ore settimanali almeno negli ultimi tre mesi.
  • L'assistenza dovrebbe coinvolgere il processo decisionale quotidiano così come uno qualsiasi dei seguenti: nutrire, vestirsi, fare il bagno, andare in bagno, lavori domestici, preparare i pasti, farmaci e gestire le finanze.
  • Possono essere figlia/figlio o nuora/genero degli assistiti.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono i seguenti: segni di gravi deficit intellettivi, ideazione suicidaria dimostrata, evidenza di disturbi psicotici, compromissione uditiva/visiva o incapacità di leggere o parlare cinese/cantonese fluente e grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Connettersi attraverso il caregiving
Questo braccio si concentra sulle procedure di rivalutazione della prospettiva.
Comportamentale: Connettersi attraverso il caregiving
L'intervento Connecting Through Caregiving si concentra su esercizi di rivalutazione delle relazioni intergenerazionali nel caregiving, coinvolgendo quanto segue: 1) migliorare l'autoconsapevolezza del caregiver, 2) sviluppare l'empatia interpersonale per l'assistito, 3) cercare aiuto nel caregiving, 4) bilanciare la cura di sé e la cura e 5) negoziare piani d'azione.
Altro: Costruzione delle competenze di base
Questo braccio si concentra sullo sviluppo delle abilità.
Altro: Costruzione delle competenze di base
Lo sviluppo delle competenze comporta: 1) attività di monitoraggio, 2) programmazione di eventi piacevoli, 3) comunicazione con l'assistito, 4) comunicazione con i membri della famiglia e 5) revisione dell'implementazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella soddisfazione della vita (LS): scala
Lasso di tempo: Variazione dal basale LS fino al completamento dello studio, una media di 2 mesi
Ogni risposta è stata valutata da a 7 su ciascuno dei 5 elementi della scala con un punteggio più alto che indica un livello più alto di soddisfazione della vita
Variazione dal basale LS fino al completamento dello studio, una media di 2 mesi
Modifica della scala depressiva del Centro per gli studi epidemiologici (CESD)
Lasso di tempo: Variazione dal basale CESD fino al completamento dello studio, una media di 2 mesi
Ogni risposta è stata valutata da 0 a 3 su una scala della frequenza dell'occorrenza del sintomo nell'ultima settimana. Punteggi più alti suggerirebbero un punteggio più alto
Variazione dal basale CESD fino al completamento dello studio, una media di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'intervista a Zarit Burden (ZBI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale ZBI fino al completamento dello studio, una media di 2 mesi
Ciascuno dei 22 item ha richiesto al caregiver di valutare su una scala a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (quasi sempre).
Variazione dal basale ZBI fino al completamento dello studio, una media di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFC2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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