- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03030027
Łączenie poprzez opiekę: ponowna ocena relacji międzypokoleniowych (CTC)
12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Łączenie poprzez opiekę: ponowna ocena relacji międzypokoleniowych dla opiekunów z demencją
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu ponownej oceny perspektywicznej na samopoczucie opiekunów dorosłych i dzieci z demencją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka nad osobami z demencją stanowi szczególne wyzwanie, gdy dorosłe dziecko jest rodzicem swoich rodziców.
Ułatwiając wgląd w relacje, kluczowe elementy interwencji Łączenie poprzez opiekę (CTC) obejmują: 1) zwiększenie samoświadomości opiekuna, 2) rozwijanie empatii interpersonalnej odbiorcy opieki, 3) poszukiwanie pomocy, 4) równoważenie dbanie o siebie i innych oraz 5) negocjowanie planów działania.
Interwencja CTC jest oceniana w porównaniu z interwencją szkolenia podstawowych umiejętności polegającą na planowaniu przyjemnych wydarzeń, komunikowaniu się z podopiecznym i innymi członkami rodziny.
Opiekunowie osób z demencją zapewniających co najmniej 14 godzin tygodniowo opieki nad rodzicem cierpiącym na demencję są rekrutowani i losowo przydzielani do jednego z dwóch warunków.
Interwencja trwa sześć tygodni w obu przypadkach.
Interwencja w pierwszym tygodniu obejmuje wizytę domową i kontakt telefoniczny.
Od drugiego do piątego tygodnia odbywają się co tydzień cztery sesje telefoniczne.
W szóstym tygodniu odbyły się jeszcze dwie rozmowy telefoniczne w celu skonsolidowania interwencji i przeglądu planów wdrożeniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Institute of Active Ageing
-
Kontakt:
- Alma Au, PhD
- Numer telefonu: 7746 852-2766-7746
- E-mail: alma.au@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami badania będą główni opiekunowie w wieku 18 lat lub starsi, którzy opiekowali się osobami (w wieku 60 lat lub starszymi) z rozpoznaniem przez lekarza choroby Alzheimera w zakresie od łagodnego do umiarkowanego, zgodnie z Kliniczną Skalą Oceny Otępienia.
- Opiekunowie główni to osoby, które świadczyły nieodpłatną opiekę przez ponad 14 godzin tygodniowo przez co najmniej trzy ostatnie miesiące.
- Opieka powinna obejmować codzienne podejmowanie decyzji, a także następujące czynności: karmienie, ubieranie, kąpiel, toaleta, prace domowe, przygotowywanie posiłków, przyjmowanie leków i zajmowanie się finansami.
- Mogą to być córka/syn lub synowa/zięć osób korzystających z opieki.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia są następujące: oznaki poważnych deficytów intelektualnych, wykazane myśli samobójcze, wykazane objawy zaburzeń psychotycznych, upośledzenie słuchu/wzroku lub niezdolność do płynnego i ciężkiego czytania lub mówienia po chińsku/kantońsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Łączenie poprzez opiekę
Ta część koncentruje się na procedurach ponownej oceny uwzględniających perspektywę.
|
Interwencja Łączenie poprzez opiekę koncentruje się na ćwiczeniach ponownej oceny relacji międzypokoleniowych w opiece, obejmujących: 1) zwiększenie samoświadomości opiekuna, 2) rozwijanie empatii interpersonalnej wobec podopiecznego, 3) poszukiwanie pomocy w opiece, 4) równoważenie troski o siebie i troski oraz 5) negocjowanie planów działania.
|
Inny: Budowanie podstawowych umiejętności
To ramię koncentruje się na budowaniu umiejętności.
|
Budowanie umiejętności obejmuje: 1) czynności monitorujące, 2) planowanie przyjemnych wydarzeń, 3) komunikowanie się z podopiecznym, 4) komunikowanie się z członkami rodziny oraz 5) wdrażanie przeglądu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zadowolenia z życia (LS): skala
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego LS do ukończenia badania, średnio 2 miesiące
|
Każda odpowiedź była oceniana od do 7 na każdym z 5 elementów skali, przy czym wyższy wynik oznaczał wyższy poziom zadowolenia z życia
|
Zmiana od podstawowego LS do ukończenia badania, średnio 2 miesiące
|
Zmiana w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego CESD do zakończenia badania, średnio 2 miesiące
|
Każda odpowiedź była oceniana w skali od 0 do 3 w skali częstości występowania objawu w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyższe wyniki sugerowałyby wyższą
|
Zmiana od początkowego CESD do zakończenia badania, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w wywiadzie dla Zarita Burdena (ZBI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej ZBI do zakończenia badania, średnio 2 miesiące
|
Każda z 22 pozycji wymagała od opiekuna oceny w 5-punktowej skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
|
Zmiana od wartości początkowej ZBI do zakończenia badania, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFC2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łączenie poprzez opiekę
-
Syracuse UniversityZakończony
-
Institut BergoniéZakończony