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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03030027
Établir des liens grâce à la prestation de soins : réévaluer les relations intergénérationnelles (CTC)
12 avril 2019 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Établir des liens grâce à la prestation de soins : réévaluer les relations intergénérationnelles pour les aidants naturels atteints de démence
Le but de la présente étude est d'examiner les effets des réévaluations de la prise de perspective sur le bien-être des soignants adultes-enfants atteints de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prestation de soins aux personnes atteintes de démence présente un défi particulier lorsque l'enfant adulte élève ses parents.
Facilitant les connaissances relationnelles, les éléments clés de l'intervention Connecting Through Caregiving (CTC) impliquent ce qui suit : 1) améliorer la conscience de soi du soignant, 2) développer l'empathie interpersonnelle du bénéficiaire des soins, 3) rechercher de l'aide, 4) équilibrer prendre soin de soi et prendre soin des autres et 5) négocier des plans d'action.
L'intervention CTC est évaluée par rapport à une intervention de formation aux compétences de base consistant à programmer des événements agréables, à communiquer avec le bénéficiaire des soins et d'autres membres de la famille.
Les soignants en démence fournissant au moins 14 heures de soins par semaine à un parent atteint de démence sont recrutés et randomisés dans l'une des deux conditions.
L'intervention dure six semaines pour les deux conditions.
L'intervention de la première semaine consiste en une visite à domicile et un suivi téléphonique.
De la deuxième à la cinquième semaine, il y a quatre séances téléphoniques hebdomadaires.
Au cours de la sixième semaine, il y a eu deux autres appels téléphoniques pour consolider l'intervention et revoir les plans de mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- Institute of Active Ageing
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Contact:
- Alma Au, PhD
- Numéro de téléphone: 7746 852-2766-7746
- E-mail: alma.au@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude seront des soignants principaux âgés de 18 ans ou plus et qui ont pris soin de personnes (âgées de 60 ans ou plus) avec un diagnostic médical de la maladie d'Alzheimer dans la gamme légère à modérée telle que déterminée par l'échelle d'évaluation de la démence clinique.
- Les principaux aidants sont ceux qui ont fourni des soins non rémunérés pendant plus de 14 heures par semaine pendant au moins les trois derniers mois.
- Les soins doivent impliquer la prise de décision au jour le jour ainsi que l'un des éléments suivants : alimentation, habillage, bain, toilette, travaux ménagers, préparation des repas, médicaments et gestion des finances.
- Il peut s'agir de la fille/du fils ou de la belle-fille/du gendre des bénéficiaires de soins.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont les suivants : signes de déficits intellectuels sévères, idées suicidaires démontrées, signes manifestes de troubles psychotiques, déficience auditive/visuelle ou incapacité à lire ou à parler chinois/cantonais couramment et sévèrement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Se connecter par la prestation de soins
Ce bras se concentre sur les procédures de réévaluation de la prise de perspective.
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L'intervention Connecting Through Caregiving se concentre sur des exercices de réévaluation des relations intergénérationnelles dans la prestation de soins, impliquant ce qui suit : 1) améliorer la conscience de soi du soignant, 2) développer une empathie interpersonnelle pour le bénéficiaire des soins, 3) rechercher de l'aide dans la prestation de soins, 4) équilibrer les soins personnels et les soins et 5) négocier des plans d'action.
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Autre: Renforcement des compétences de base
Ce bras se concentre sur le renforcement des compétences.
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Le renforcement des compétences implique : 1) des activités de surveillance, 2) une planification d'événements agréable, 3) la communication avec le bénéficiaire des soins, 4) la communication avec les membres de la famille et 5) la mise en œuvre de l'examen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la satisfaction à l'égard de la vie (LS) : échelle
Délai: Changement de la ligne de base LS jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Chaque réponse a été notée de à 7 sur chacun des 5 éléments de l'échelle avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de satisfaction à l'égard de la vie
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Changement de la ligne de base LS jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Modification de l'échelle dépressive du Centre d'études épidémiologiques (CESD)
Délai: Changement du CESD de base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Chaque réponse a été notée de 0 à 3 sur une échelle de fréquence d'apparition du symptôme au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés suggéreraient un
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Changement du CESD de base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'entretien Zarit Burden (ZBI)
Délai: Changement du ZBI de base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Chacun des 22 items exigeait que le soignant évalue sur une échelle de 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
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Changement du ZBI de base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Première publication (Estimation)
24 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFC2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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