- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03030027
Koble til gjennom omsorg: Revurdere relasjoner mellom generasjoner (CTC)
12. april 2019 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Koble til gjennom omsorg: Revurdere relasjoner mellom generasjoner for demensomsorgspersoner
Hensikten med denne studien er å undersøke effektene av perspektivtakende revurderinger på trivselen til voksne-barn demente omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Demensomsorg gir en spesiell utfordring der det voksne barnet er foreldre til sine foreldre.
For å legge til rette for relasjonell innsikt, innebærer nøkkelkomponentene i Connecting Through Caregiving (CTC) intervensjonen følgende: 1) å øke omsorgspersonens selvbevissthet, 2) utvikle mellommenneskelig empati hos omsorgsmottakeren, 3) hjelpesøkende, 4) balansere egenomsorg og omsorg for andre og 5) forhandle handlingsplaner.
CTC-intervensjonen vurderes opp mot en grunnleggende ferdighetstreningsintervensjon som består av å planlegge hyggelige arrangementer, kommunisere med omsorgsmottaker og andre familiemedlemmer.
Demensomsorgspersoner som gir minst 14 timers omsorg per uke til en forelder som lever med demens, rekrutteres og randomiseres til en av de to tilstandene.
Intervensjonen varer i seks uker for begge tilstandene.
Intervensjon første uke består av hjemmebesøk og telefonoppfølging.
Fra andre til femte uke er det ukentlig fire telefonøkter.
I den sjette uken var det ytterligere to telefoner for å konsolidere intervensjonen og gjennomgå implementeringsplaner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- Institute of Active Ageing
-
Ta kontakt med:
- Alma Au, PhD
- Telefonnummer: 7746 852-2766-7746
- E-post: alma.au@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiedeltakerne vil være primære omsorgspersoner i alderen 18 år eller eldre og som har tatt seg av personer (i alderen 60 år eller eldre) med en legediagnose av Alzheimers sykdom i det milde til moderate området som bestemt av Clinical Dementia Rating Scale.
- Primæromsorgspersoner er de som har gitt ulønnet omsorg i mer enn 14 timer i uken i minst de siste tre månedene.
- Omsorgen bør involvere dag-til-dag beslutningstaking samt noe av det følgende: fôring, påkledning, bading, toalettbesøk, husarbeid, tilberedning av måltider, medisinering og håndtering av økonomi.
- De kan være datter/sønn eller datter-/svigersønn av omsorgsmottakerne.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier er som følger: tegn på alvorlige intellektuelle mangler, demonstrert selvmordstanker, utviste bevis på psykotiske lidelser, hørsels-/synshemming eller manglende evne til å lese eller snakke kinesisk/kantonesisk flytende og alvorlig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koble til gjennom omsorg
Denne armen fokuserer på revurderingsprosedyrer som tar perspektiv.
|
Connecting Through Caregiving-intervensjonen fokuserer på revurderingsøvelser på relasjoner mellom generasjoner i omsorgen, som involverer følgende: 1) å øke omsorgspersonens selvbevissthet, 2) utvikle mellommenneskelig empati for omsorgsmottakeren, 3) søke hjelp i omsorgen, 4) balansere egenomsorg og omsorg og 5) forhandle handlingsplaner.
|
|
Annen: Bygging av grunnleggende ferdigheter
Denne armen fokuserer på ferdighetsbygging.
|
Kompetansebygging innebærer: 1) overvåking av aktiviteter, 2) hyggelig planlegging av arrangementer, 3) kommunikasjon med omsorgsmottakeren, 4) kommunikasjon med familiemedlemmer og 5) gjennomgå implementeringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Life Satisfaction (LS): skala
Tidsramme: Endring fra Baseline LS gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Hver respons ble vurdert fra til 7 på hvert av de 5 punktene på skalaen med høyere poengsum som indikerer høyere nivå av livstilfredshet
|
Endring fra Baseline LS gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
|
Endring i Center for Epidemiologic Studies Depressive Scale (CESD)
Tidsramme: Endring fra Baseline CESD gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 2 måneder
|
Hver respons ble vurdert fra 0 til 3 på en skala over hyppigheten av forekomsten av symptomet den siste uken.
Høyere poengsum tilsier høyere
|
Endring fra Baseline CESD gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Endring fra Baseline ZBI gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Hver av de 22 elementene krevde at omsorgspersonen skulle rangere på en 5-punkts skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
|
Endring fra Baseline ZBI gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFC2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .