- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03030027
Verbinden door middel van mantelzorg: relaties tussen generaties opnieuw beoordelen (CTC)
12 april 2019 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Verbinden door middel van zorg: herwaardering van relaties tussen generaties voor mantelzorgers met dementie
Het doel van de huidige studie is om de effecten van perspectief-nemende herbeoordelingen op het welzijn van mantelzorgers van volwassenen en kinderen met dementie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mantelzorg bij dementie vormt een bijzondere uitdaging waarbij het volwassen kind zijn of haar ouders opvoedt.
De sleutelcomponenten van de interventie Connecting Through Caregiving (CTC), die relationele inzichten bevorderen, omvatten het volgende: 1) het vergroten van het zelfbewustzijn van de zorgverlener, 2) het ontwikkelen van interpersoonlijke empathie van de zorgontvanger, 3) hulp zoeken, 4) balanceren zelfzorg en zorg voor anderen en 5) onderhandelen over actieplannen.
De CTC-interventie wordt getoetst aan een basisvaardigheidstraininginterventie bestaande uit het plannen van plezierige gebeurtenissen, het communiceren met de zorgvrager en andere familieleden.
Dementieverzorgers die ten minste 14 uur per week zorg verlenen aan een ouder met dementie, worden geworven en gerandomiseerd in een van de twee condities.
De interventie duurt zes weken voor beide aandoeningen.
De interventie in de eerste week bestaat uit een huisbezoek en een telefonische nacontrole.
Van de tweede tot en met de vijfde week zijn er wekelijks vier telefonische telefoonsessies.
In de zesde week waren er nog twee telefoontjes om de interventie te consolideren en de implementatieplannen te herzien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Werving
- Institute of Active Ageing
-
Contact:
- Alma Au, PhD
- Telefoonnummer: 7746 852-2766-7746
- E-mail: alma.au@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers aan het onderzoek zijn primaire zorgverleners van 18 jaar of ouder die zorg hebben verleend aan personen (60 jaar of ouder) met een diagnose van de ziekte van Alzheimer door een arts in het milde tot matige bereik, zoals bepaald door de Clinical Dementia Rating Scale.
- Primaire zorgverleners zijn degenen die gedurende ten minste de afgelopen drie maanden meer dan 14 uur per week onbetaalde zorg hebben verleend.
- De zorg moet de dagelijkse besluitvorming omvatten, evenals een van de volgende zaken: eten, aankleden, baden, toiletbezoek, huishoudelijk werk, maaltijden bereiden, medicatie en omgaan met financiën.
- Dit kunnen dochter/zoon of schoondochter/schoonzoon zijn van de zorgvragers.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn de volgende: tekenen van ernstige intellectuele achterstand, aangetoonde zelfmoordgedachten, vertoonde tekenen van psychotische stoornissen, gehoor-/visuele beperking of onvermogen om vloeiend Chinees/Kantonees te lezen of te spreken en ernstig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbinden door mantelzorg
Deze arm richt zich op herbeoordelingsprocedures waarbij het perspectief wordt ingenomen.
|
De interventie Verbinden door mantelzorg richt zich op herwaarderingsoefeningen op relaties tussen generaties in mantelzorg, waarbij het volgende betrokken is: 1) het vergroten van het zelfbewustzijn van de mantelzorger, 2) het ontwikkelen van interpersoonlijke empathie voor de zorgontvanger, 3) hulp zoeken bij mantelzorg, 4) balanceren tussen zelfzorg en zorg en 5) onderhandelen over actieplannen.
|
|
Ander: Basisvaardigheden opbouwen
Deze arm richt zich op het opbouwen van vaardigheden.
|
Het opbouwen van vaardigheden omvat: 1) monitoringactiviteiten, 2) prettige planning van evenementen, 3) communicatie met de zorgontvanger, 4) communicatie met familieleden en 5) evaluatie van de implementatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in levenstevredenheid (LS): schaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline LS tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Elk antwoord kreeg een score van tot 7 op elk van de 5 items van de schaal, waarbij een hogere score een hogere mate van tevredenheid met het leven aangeeft
|
Verandering van Baseline LS tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Verandering in centrum voor epidemiologische studies Depressieve schaal (CESD)
Tijdsspanne: Verandering van baseline CESD tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Elke respons kreeg een score van 0 tot 3 op een schaal van de frequentie van het optreden van het symptoom in de afgelopen week.
Hogere scores zouden een hogere suggereren
|
Verandering van baseline CESD tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Zarit Burden Interview (ZBI)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline ZBI tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Elk van de 22 items moest door de zorgverlener worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
|
Verandering van Baseline ZBI tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFC2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .