- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03030027
Yhteyden muodostaminen hoivan kautta: sukupolvien välisten suhteiden uudelleenarviointi (CTC)
perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Yhteyden muodostaminen hoidon kautta: sukupolvien välisten suhteiden uudelleenarviointi dementiahoitajille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella näkökulman uudelleenarviointien vaikutuksia aikuis-lapsi dementiahoitajien hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiasta huolehtiminen on erityinen haaste silloin, kun aikuinen lapsi hoitaa vanhempiaan.
Suhteellisia näkemyksiä helpottaen Connecting Through Caregiving (CTC) -intervention avainkomponentit sisältävät seuraavat: 1) hoitajan itsetietoisuuden lisääminen, 2) hoidon vastaanottajan ihmissuhteiden empatian kehittäminen, 3) avun hakeminen, 4) tasapainottaminen. itsehoito ja toisista huolehtiminen sekä 5) toimintasuunnitelmien neuvotteleminen.
CTC-interventiota arvioidaan perustaitojen harjoitteluinterventioon nähden, joka koostuu miellyttävien tapahtumien ajoittamisesta, kommunikoinnista hoidon saajan ja muiden perheenjäsenten kanssa.
Dementian omaishoitajia, jotka tarjoavat vähintään 14 tuntia viikossa hoitoa dementiaa sairastavalle vanhemmalle, rekrytoidaan ja satunnaistetaan yhteen näistä kahdesta sairaudesta.
Interventio kestää kuusi viikkoa molemmissa olosuhteissa.
Ensimmäisen viikon interventio koostuu kotikäynnistä ja puhelinseurannasta.
Toisesta viikolle viikosta viidenteen viikoksi puhelinkeskusteluja on neljä viikoittain.
Kuudennella viikolla soitettiin vielä kaksi puhelua toimenpiteiden vahvistamiseksi ja toteutussuunnitelmien tarkistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Institute of Active Ageing
-
Ottaa yhteyttä:
- Alma Au, PhD
- Puhelinnumero: 7746 852-2766-7746
- Sähköposti: alma.au@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat ensisijaisesti 18-vuotiaat tai vanhemmat omaishoitajat, jotka ovat hoitaneet henkilöitä (60-vuotiaita tai vanhempia), joilla on lääkärin diagnoosin mukaan Alzheimerin tauti on kliinisen dementian arviointiasteikon mukaan lievä tai kohtalainen.
- Ensisijaisia omaishoitajia ovat ne, jotka ovat antaneet palkatonta hoitoa yli 14 tuntia viikossa vähintään kolmen viime kuukauden ajan.
- Hoitoon tulee sisältyä päivittäistä päätöksentekoa sekä jotakin seuraavista: ruokinta, pukeutuminen, kylpeminen, wc:ssä käyminen, kotityöt, aterioiden valmistus, lääkitys ja taloudenhoito.
- He voivat olla hoitonsa saajien tytär/poika tai tytär/vävy.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: merkkejä vakavista älyllisistä puutteista, todistettuja itsemurha-ajatuksia, todisteita psykoottisista häiriöistä, kuulo-/näkövamma tai kyvyttömyys lukea tai puhua kiinaa/kantoniaa sujuvasti ja vakava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteyden muodostaminen hoidon kautta
Tämä osa keskittyy perspektiiviin ottavaan uudelleenarviointimenettelyyn.
|
Connecting Through Caregiving -interventio keskittyy sukupolvien välisten suhteiden uudelleenarviointiharjoituksiin hoidossa, sisältäen seuraavat asiat: 1) hoitajan itsetietoisuuden lisääminen, 2) hoidon vastaanottajan ihmissuhteiden empatian kehittäminen, 3) avun hakeminen hoidossa, 4) itsehoidon ja välittämisen tasapainottaminen ja 5) toimintasuunnitelmien neuvotteleminen.
|
|
Muut: Perustaitojen rakentaminen
Tämä käsi keskittyy taitojen kehittämiseen.
|
Osaamisen kehittämiseen kuuluu: 1) seurantatoimintaa, 2) miellyttäviä tapahtumien suunnittelua, 3) kommunikointia hoitonsa saajan kanssa, 4) kommunikointia perheenjäsenten kanssa ja 5) toteutumisen tarkastelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämätyytyväisyyden muutos (LS): mittakaava
Aikaikkuna: Muutos perustason LS:stä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 2 kuukautta
|
Jokainen vastaus arvioitiin asteikolla 7 asteikon jokaisella viidellä pisteellä, ja korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa tyytyväisyyttä elämään
|
Muutos perustason LS:stä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa (CESD)
Aikaikkuna: Muutos perustason CESD:stä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 2 kuukautta
|
Kukin vaste arvioitiin 0-3 asteikolla oireiden esiintymistiheydestä viimeisen viikon aikana.
Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan
|
Muutos perustason CESD:stä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Zarit Burden -haastattelussa (ZBI)
Aikaikkuna: Muutos perustason ZBI:sta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 2 kuukautta
|
Jokainen 22 kohdasta vaati hoitajaa arvioimaan 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina).
|
Muutos perustason ZBI:sta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFC2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .