- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03030027
Conectando-se por meio do cuidado: reavaliando os relacionamentos intergeracionais (CTC)
12 de abril de 2019 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Conectando-se por meio do cuidado: reavaliando os relacionamentos intergeracionais para cuidadores com demência
O objetivo do presente estudo é examinar os efeitos das reavaliações de tomada de perspectiva sobre o bem-estar de cuidadores adultos-crianças com demência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cuidar da demência apresenta um desafio particular quando o filho adulto cuida de seus pais.
Facilitando insights relacionais, os principais componentes da intervenção Connecting Through Caregiving (CTC) envolvem o seguinte: 1) aumentar a autoconsciência do cuidador, 2) desenvolver empatia interpessoal do receptor do cuidado, 3) busca de ajuda, 4) equilíbrio autocuidado e cuidado com os outros e 5) negociação de planos de ação.
A intervenção CTC é avaliada em relação a uma intervenção de treinamento de habilidades básicas que consiste em agendar eventos agradáveis, comunicar-se com o destinatário dos cuidados e outros membros da família.
Os cuidadores de demência que prestam pelo menos 14 horas de cuidados por semana a um pai que vive com demência são recrutados e randomizados em uma das duas condições.
A intervenção dura seis semanas para ambas as condições.
A intervenção na primeira semana consiste em visita domiciliar e acompanhamento telefônico.
Da segunda à quinta semana, há quatro sessões telefônicas semanais.
Na sexta semana, houve mais dois telefonemas para consolidar a intervenção e revisar os planos de implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- Institute of Active Ageing
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Contato:
- Alma Au, PhD
- Número de telefone: 7746 852-2766-7746
- E-mail: alma.au@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do estudo serão cuidadores primários com 18 anos ou mais e que cuidam de pessoas (com 60 anos ou mais) com diagnóstico médico de doença de Alzheimer na faixa leve a moderada, conforme determinado pela Escala de Avaliação Clínica de Demência.
- Cuidadores primários são aqueles que prestam cuidados não remunerados por mais de 14 horas por semana, pelo menos, nos últimos três meses.
- O cuidado deve envolver a tomada de decisões do dia-a-dia, bem como qualquer um dos seguintes: alimentação, vestir, tomar banho, ir ao banheiro, tarefas domésticas, preparar refeições, medicamentos e administrar as finanças.
- Podem ser filha/filho ou nora/genro dos beneficiários dos cuidados.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são os seguintes: sinais de déficit intelectual grave, ideação suicida demonstrada, evidência de transtornos psicóticos, deficiência auditiva/visual ou incapacidade de ler ou falar chinês/cantonês fluentemente e grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conectando-se por meio do cuidado
Este braço concentra-se em procedimentos de reavaliação de tomada de perspectiva.
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A intervenção Connecting Through Caregiving concentra-se em exercícios de reavaliação nas relações intergeracionais na prestação de cuidados, envolvendo o seguinte: 1) aumento da autoconsciência do cuidador, 2) desenvolvimento de empatia interpessoal pelo destinatário do cuidado, 3) busca de ajuda na prestação de cuidados, 4) equilibrar autocuidado e cuidado e 5) negociar planos de ação.
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Outro: Desenvolvimento de Habilidades Básicas
Este braço se concentra na construção de habilidades.
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A construção de habilidades envolve: 1) atividades de monitoramento, 2) agendamento de eventos agradáveis, 3) comunicação com o destinatário dos cuidados, 4) comunicação com os membros da família e 5) implementação da revisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Satisfação com a Vida (LS): escala
Prazo: Alteração do LS basal até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Cada resposta foi avaliada de a 7 em cada um dos 5 itens da escala com pontuação mais alta indicando maior nível de satisfação com a vida
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Alteração do LS basal até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Mudança na Escala Depressiva do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD)
Prazo: Mudança desde a linha de base CESD até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Cada resposta foi pontuada de 0 a 3 em uma escala de frequência da ocorrência do sintoma na última semana.
Pontuações mais altas sugeririam uma maior
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Mudança desde a linha de base CESD até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Entrevista Zarit Burden (ZBI)
Prazo: Mudança do ZBI de linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Cada um dos 22 itens exigia que o cuidador classificasse em uma escala de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
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Mudança do ZBI de linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFC2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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