- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03030027
Durch Pflege eine Verbindung herstellen: Beziehungen zwischen den Generationen neu bewerten (CTC)
12. April 2019 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Durch Pflege eine Verbindung herstellen: Neubewertung der Beziehungen zwischen den Generationen für Pflegekräfte mit Demenz
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen von Perspektivenüberprüfungen auf das Wohlbefinden von Pflegekräften mit Demenz bei Erwachsenen und Kindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Betreuung von Demenzkranken stellt eine besondere Herausforderung dar, da das erwachsene Kind seine Eltern erziehen muss.
Die Schlüsselkomponenten der Intervention „Connecting Through Caregiving“ (CTC) umfassen die Förderung relationaler Einsichten und umfassen Folgendes: 1) Stärkung des Selbstbewusstseins der Pflegekraft, 2) Entwicklung zwischenmenschlicher Empathie des Pflegebedürftigen, 3) Hilfesuche, 4) Ausgleich Selbstfürsorge und Fürsorge für andere und 5) Aushandeln von Aktionsplänen.
Die CTC-Intervention wird im Vergleich zu einer Intervention zum Training grundlegender Fähigkeiten bewertet, die aus der Planung angenehmer Ereignisse und der Kommunikation mit dem Pflegebedürftigen und anderen Familienmitgliedern besteht.
Demenzkranke Betreuer, die einem an Demenz erkrankten Elternteil mindestens 14 Stunden pro Woche betreuen, werden rekrutiert und randomisiert einer der beiden Erkrankungen zugeteilt.
Der Eingriff dauert bei beiden Erkrankungen sechs Wochen.
Die Intervention in der ersten Woche besteht aus einem Hausbesuch und einer telefonischen Nachuntersuchung.
Von der zweiten bis fünften Woche finden wöchentlich vier Telefongespräche statt.
In der sechsten Woche gab es zwei weitere Telefongespräche zur Konsolidierung der Intervention und zur Überprüfung der Umsetzungspläne.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- Institute of Active Ageing
-
Kontakt:
- Alma Au, PhD
- Telefonnummer: 7746 852-2766-7746
- E-Mail: alma.au@polyu.edu.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um primäre Betreuer ab 18 Jahren, die sich um Personen (ab 60 Jahren) gekümmert haben, bei denen gemäß der Bewertungsskala für klinische Demenz eine ärztliche Diagnose einer Alzheimer-Krankheit im leichten bis mittelschweren Bereich gestellt wurde.
- Als primäre Pflegekräfte gelten Personen, die seit mindestens drei Monaten mehr als 14 Stunden pro Woche unbezahlte Pflege leisten.
- Die Pflege sollte alltägliche Entscheidungen sowie Folgendes umfassen: Füttern, Anziehen, Baden, Toilettengang, Hausarbeit, Zubereitung von Mahlzeiten, Medikamente und Verwaltung der Finanzen.
- Dabei kann es sich um Tochter/Sohn oder Schwiegertochter/-sohn der Pflegebedürftigen handeln.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind wie folgt: Anzeichen schwerer geistiger Defizite, nachgewiesene Selbstmordgedanken, nachgewiesene Anzeichen psychotischer Störungen, Hör-/Sehbehinderung oder schwere Unfähigkeit, Chinesisch/Kantonesisch fließend zu lesen oder zu sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Durch Fürsorge verbinden
Dieser Zweig konzentriert sich auf Verfahren zur perspektivischen Neubewertung.
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Die Intervention „Connecting Through Caregiving“ konzentriert sich auf Übungen zur Neubewertung der Beziehungen zwischen den Generationen in der Pflege. Dabei geht es um Folgendes: 1) Stärkung des Selbstbewusstseins der Pflegekraft, 2) Entwicklung zwischenmenschlicher Empathie für den Pflegebedürftigen, 3) Suche nach Hilfe bei der Pflege, 4) Selbstfürsorge und Fürsorge in Einklang bringen und 5) Aktionspläne aushandeln.
|
|
Sonstiges: Aufbau grundlegender Fähigkeiten
Dieser Arm konzentriert sich auf den Kompetenzaufbau.
|
Der Kompetenzaufbau umfasst: 1) Überwachungsaktivitäten, 2) angenehme Veranstaltungsplanung, 3) Kommunikation mit dem Pflegebedürftigen, 4) Kommunikation mit Familienmitgliedern und 5) Überprüfung der Umsetzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebenszufriedenheit (LS): Skala
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-LS bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate
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Jede Antwort wurde auf jedem der fünf Punkte der Skala mit 7 bis 7 bewertet, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Lebenszufriedenheit hinweist
|
Änderung vom Baseline-LS bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate
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Änderung der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CESD)
Zeitfenster: Änderung vom CESD-Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate
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Jede Reaktion wurde auf einer Skala der Häufigkeit des Auftretens des Symptoms in der vergangenen Woche mit 0 bis 3 bewertet.
Höhere Werte würden auf eine höhere Wertung hinweisen
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Änderung vom CESD-Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Interview mit Zarit Burden (ZBI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-ZBI bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate
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Jeder der 22 Punkte musste von der Pflegekraft auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet werden.
|
Änderung vom Ausgangs-ZBI bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AFC2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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