- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03030027
Forbindelse gennem omsorg: Revurdering af relationer mellem generationer (CTC)
12. april 2019 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Forbindelse gennem pleje: Revurdering af relationer mellem generationer for demensplejere
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge virkningerne af perspektivtagende revurderinger på trivslen hos voksne-barn demensplejere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demenspleje udgør en særlig udfordring, hvor det voksne barn er forældre til sine forældre.
Facilitering af relationel indsigt involverer nøglekomponenterne i Connecting Through Caregiving (CTC)-interventionen følgende: 1) styrkelse af plejepersonalets selvbevidsthed, 2) udvikling af interpersonel empati hos plejemodtageren, 3) hjælpssøgning, 4) balancering. egenomsorg og omsorg for andre og 5) forhandling af handleplaner.
CTC-interventionen evalueres i forhold til en grundlæggende færdighedstræningsintervention, der består af planlægning af hyggelige arrangementer, kommunikation med plejemodtageren og andre familiemedlemmer.
Demensplejere, der yder mindst 14 timers pleje om ugen til en forælder, der lever med demens, rekrutteres og randomiseres i en af de to tilstande.
Interventionen varer i seks uger for begge tilstande.
Indsats i den første uge består af et hjemmebesøg og en telefonisk opfølgning.
Fra anden til femte uge er der ugentligt fire telefonsamtaler.
I den sjette uge var der yderligere to telefonopkald for at konsolidere indsatsen og gennemgå implementeringsplanerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- Institute of Active Ageing
-
Kontakt:
- Alma Au, PhD
- Telefonnummer: 7746 852-2766-7746
- E-mail: alma.au@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne i undersøgelsen vil være primære omsorgspersoner i alderen 18 år eller ældre, og som har passet personer (i alderen 60 år eller derover) med en lægediagnose af Alzheimers sygdom i det milde til moderate område som bestemt af Clinical Dementia Rating Scale.
- Primære plejere er dem, der har ydet ulønnet pleje i mere end 14 timer om ugen i mindst de seneste tre måneder.
- Plejen bør involvere den daglige beslutningstagning samt noget af det følgende: fodring, påklædning, badning, toiletbesøg, husarbejde, tilberedning af måltider, medicin og håndtering af økonomi.
- De kan være datter/søn eller datter-/svigersøn af omsorgsmodtagerne.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier er som følger: tegn på alvorlige intellektuelle mangler, demonstrerede selvmordstanker, udvist tegn på psykotiske lidelser, høre-/synsnedsættelse eller manglende evne til at læse eller tale kinesisk/kantonesisk flydende og alvorligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbindelse gennem omsorg
Denne arm fokuserer på genvurderingsprocedurer, der tager perspektiv.
|
Connecting Through Caregiving-interventionen fokuserer på genvurderingsøvelser om intergenerationsrelationer i omsorgsydelser, der involverer følgende: 1) øget selvbevidsthed hos omsorgspersonen, 2) udvikling af interpersonel empati for omsorgsmodtageren, 3) hjælpssøgning i omsorgen, 4) balancering af egenomsorg og omsorg og 5) forhandling af handleplaner.
|
|
Andet: Opbygning af grundlæggende færdigheder
Denne arm fokuserer på færdighedsopbygning.
|
Opbygning af færdigheder involverer: 1) overvågning af aktiviteter, 2) behagelig planlægning af begivenheder, 3) kommunikation med plejemodtageren, 4) kommunikation med familiemedlemmer og 5) gennemgå implementeringen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livstilfredshed (LS): skala
Tidsramme: Ændring fra Baseline LS gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Hvert svar blev vurderet fra til 7 på hver af de 5 punkter på skalaen med højere score, der indikerer højere niveau af livstilfredshed
|
Ændring fra Baseline LS gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
|
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depressive Scale (CESD)
Tidsramme: Ændring fra baseline CESD gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Hvert svar blev vurderet fra 0 til 3 på en skala over hyppigheden af forekomsten af symptomet i den seneste uge.
Højere score tyder på en højere
|
Ændring fra baseline CESD gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Ændring fra Baseline ZBI gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Hvert af de 22 punkter krævede, at omsorgspersonen bedømte på en 5-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
|
Ændring fra Baseline ZBI gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2017
Først opslået (Skøn)
24. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2019
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AFC2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Forbindelse gennem omsorg
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbrugsforstyrrelse | Neonatal abstinenssyndromForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium overlejret på demensForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetStress | Angst | Plejerbyrde | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Aga Khan UniversityAga Khan Health Services; Global Affairs CanadaRekruttering
-
Zunyi Medical CollegeThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHirschsprung sygdom | Total Colonic Aganglionosis | Duhamel | SoaveKina
-
Kansas State UniversityFrontiers Clinical & Translational Science InstituteAfsluttetDepression og angstsymptomForenede Stater