- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03030027
Ansluta genom omsorg: Omvärdera relationer mellan generationerna (CTC)
12 april 2019 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Ansluta genom vård: Omvärdering av relationer mellan generationerna för demensvårdare
Syftet med den föreliggande studien är att undersöka effekterna av perspektivtagande omvärderingar på välbefinnandet hos vuxen-barn demensvårdare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demensvård utgör en särskild utmaning där det vuxna barnet är föräldraskap till sina föräldrar.
För att underlätta relationella insikter, involverar nyckelkomponenterna i Connecting Through Caregiving (CTC)-interventionen följande: 1) öka vårdgivarens självmedvetenhet, 2) utveckla interpersonell empati hos vårdtagaren, 3) hjälpsökande, 4) balansering egenvård och omsorg om andra och 5) förhandla fram handlingsplaner.
CTC-insatsen utvärderas mot en grundläggande färdighetsträningsinsats som består av att schemalägga trevliga evenemang, kommunicera med vårdtagaren och andra familjemedlemmar.
Demensvårdare som ger minst 14 timmars vård per vecka till en förälder som lever med demens, rekryteras och randomiseras till ett av de två tillstånden.
Interventionen pågår i sex veckor för båda tillstånden.
Insats första veckan består av ett hembesök och en telefonuppföljning.
Från den andra till den femte veckan är det fyra telefonsamtal varje vecka.
Under den sjätte veckan var det ytterligare två telefonsamtal för att konsolidera insatsen och se över genomförandeplanerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytering
- Institute of Active Ageing
-
Kontakt:
- Alma Au, PhD
- Telefonnummer: 7746 852-2766-7746
- E-post: alma.au@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagarna kommer att vara primärvårdare i åldern 18 år eller äldre och som har tagit hand om personer (i åldern 60 eller äldre) med en läkares diagnos av Alzheimers sjukdom i det milda till måttliga intervallet som fastställts av Clinical Dementia Rating Scale.
- Primärvårdare är de som har tillhandahållit obetald vård mer än 14 timmar i veckan under minst de senaste tre månaderna.
- Vården ska innebära det dagliga beslutsfattandet samt något av följande: matning, påklädning, bad, toalettbesök, hushållsarbete, tillagning av måltider, medicinering och hantering av ekonomi.
- De kan vara dotter/son eller dotter/svärson till vårdtagarna.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier är följande: tecken på allvarliga intellektuella brister, uppvisade självmordstankar, uppvisade tecken på psykotiska störningar, hörsel-/synnedsättning eller oförmåga att läsa eller tala kinesiska/kantonesiska flytande och allvarlig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ansluta genom vård
Denna arm fokuserar på perspektivtagande omvärderingsförfaranden.
|
Interventionen Connecting Through Caregiving fokuserar på omvärderingsövningar av relationer mellan generationerna i omsorgen, som involverar följande: 1) öka vårdgivarens självmedvetenhet, 2) utveckla interpersonell empati för vårdtagaren, 3) söka hjälp i omsorgen, 4) balansera egenvård och omsorg och 5) förhandla fram handlingsplaner.
|
Övrig: Byggande av grundläggande färdigheter
Denna arm fokuserar på kompetensutveckling.
|
Kompetensuppbyggnad innebär: 1) övervakning av aktiviteter, 2) trevlig schemaläggning av evenemang, 3) kommunikation med vårdtagaren, 4) kommunikation med familjemedlemmar och 5) granska genomförandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Life Satisfaction (LS): skala
Tidsram: Förändring från Baseline LS genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Varje svar bedömdes från till 7 på var och en av de 5 punkterna på skalan med högre poäng som indikerar högre nivå av livstillfredsställelse
|
Förändring från Baseline LS genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Förändring i Center for Epidemiologic Studies Depressive Scale (CESD)
Tidsram: Förändring från Baseline CESD genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Varje svar bedömdes från 0 till 3 på en skala över frekvensen av förekomsten av symtomen under den senaste veckan.
Högre poäng skulle antyda högre
|
Förändring från Baseline CESD genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsram: Förändring från Baseline ZBI genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Var och en av de 22 punkterna krävde att vårdgivaren skulle betygsätta på en 5-gradig skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid).
|
Förändring från Baseline ZBI genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2019
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFC2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ansluta genom vård
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännuStörning av opioidanvändning | Neonatal abstinenssyndromFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillRekryteringSjälvmedkänsla för att förbättra välbefinnandet för vårdgivare till barn med fysiska funktionshinderPåfrestning | Ångest | Vårdgivare börda | Depressiva symtomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Syracuse UniversityAvslutad
-
Lev-Hasharon Mental Healtlh CenterOkändFamiljer till psykiskt sjukaIsrael
-
Medical College of WisconsinRekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Nottingham Trent UniversityHar inte rekryterat ännu