Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celé tělo 3D T1-vážené MR zobrazování Anatomické sekvence: GE mDixon vs FSE (View) přístupy u rakoviny prostaty. (TFE-TVE)

8. května 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Celé tělo 3D T1-vážené MR zobrazování Anatomické sekvence: GE mDixon vs FSE (View) přístupy u rakoviny prostaty. Srovnání diagnostického výkonu GE mDixon a FSE pro staging kostí a uzlin u pacientů s rakovinou prostaty.

Tato studie bude hodnotit a porovnávat diagnostické výkony a kvalitu obrazu dvou WB 3D T1-vážených MR zobrazovacích sekvencí pro staging kostí a uzlin u pacientů s karcinomem prostaty: sekvence FSE a sekvence gradientního echa (GE). Hlavním rysem poslední sekvence je její doba akvizice přibližně 1,5 minuty ve srovnání s 18 minutami u sekvence FSE, což zkracuje dobu akvizice vyšetření, nepohodlí pacienta a zvyšuje dostupnost přístroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celotělové zobrazení magnetickou rezonancí (MR) se stále více používá pro screening kostních metastáz a metastáz v měkkých tkáních u pacientů s rakovinou prostaty (1). Omezení pro jeho provedení je 45-60 minut trvání současných WB MRI vyšetření. Konvenční WB MR zobrazovací studie sestávaly z anatomických dvourozměrných (2D) T1 vážených a tukem potlačených tekutin citlivých (proton-density fat-nasycených (PDFS) nebo short-tau inversion-recovery (STIR)) a funkční difúze -vážená zobrazovací sekvence. Nedávný výzkum potvrdil proveditelnost nahrazení 2D anatomických sekvencí jedinou trojrozměrnou (3D) T1-váženou sekvencí rychlého spinového echa (FSE) (2).

Tato studie bude hodnotit a porovnávat diagnostické výkony a kvalitu obrazu dvou WB 3D T1-vážených MR zobrazovacích sekvencí pro staging kostí a uzlin u pacientů s karcinomem prostaty: sekvence FSE a sekvence gradientního echa (GE). Hlavním rysem poslední sekvence je její doba akvizice přibližně 1,5 minuty ve srovnání s 18 minutami u sekvence FSE, což zkracuje dobu akvizice vyšetření, nepohodlí pacienta a zvyšuje dostupnost přístroje.

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost nahrazení zobrazovací sekvence WB 3D T1 vážené FSE MR zobrazovací sekvencí WB 3D T1 váženou GE MR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakovina prostaty s vysokým rizikem metastáz

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Diagnostický výkon 3D T1
3D T1-vážená zobrazovací sekvence GE mDixon MR bude přidána k rutinní 3D T1-vážené FSE sekvenci. Dílčí sekvence mDixon (Fat a In Phase) jsou porovnány s 3D T1-váženou FSE z hlediska diagnostické přesnosti pro M a N staging u pacientů s rakovinou prostaty: Bude analyzován tuk, ve fázi, ve fázi Fat+In a rutinní 3D T1 samostatně, naslepo a náhodně.
Diagnostický test: Diagnostický výkon 3D T1
Přestože je neinvazivní, prospektivní přidání nové sekvence MRI do rutinního protokolu MRI považuje naše etická komise za „intervenční“ studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické výkony podsekvencí 3D GE T1
Časové okno: 3 měsíce

Citlivost, citlivost, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty (PV) budou vypočteny s výsledky každého měření a porovnány.

Budou také porovnány fyzikální parametry různých technik (poměr signálu k šumu, poměr kontrastu k šumu, ...).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TFE TVE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit