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全身 3D T1 加权 MR 成像解剖序列:前列腺癌中的 GE mDixon 与 FSE(查看)方法。 (TFE-TVE)

全身 3D T1 加权 MR 成像解剖序列:前列腺癌中的 GE mDixon 与 FSE(查看)方法。 GE mDixon 和 FSE 对前列腺癌患者骨和淋巴结分期的诊断性能比较。

本研究将评估和比较两种用于前列腺癌患者骨和淋巴结分期的 WB 3D T1 加权 MR 成像序列的诊断性能和图像质量:FSE 序列和梯度回波 (GE) 序列。 后一个序列的主要特点是其采集时间约为 1.5 分钟,而 FSE 序列为 18 分钟,从而减少了检查的采集时间、患者的不适感并提高了机器的可用性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

全身 (WB) 磁共振 (MR) 成像越来越多地用于筛查前列腺癌患者的骨和软组织转移 (1)。 其实施的一个限制是当前 WB MRI 检查的持续时间为 45-60 分钟。 传统的 WB MR 成像研究包括解剖二维 (2D) T1 加权和脂肪抑制液体敏感(质子密度脂肪饱和 (PDFS) 或短 tau 反转恢复 (STIR))和功能扩散-加权成像序列。 最近的研究证实了用单个三维 (3D) T1 加权快速自旋回波 (FSE) 序列替换 2D 解剖序列的可行性 (2)。

本研究将评估和比较两种用于前列腺癌患者骨和淋巴结分期的 WB 3D T1 加权 MR 成像序列的诊断性能和图像质量:FSE 序列和梯度回波 (GE) 序列。 后一个序列的主要特点是其采集时间约为 1.5 分钟,而 FSE 序列为 18 分钟,从而减少了检查的采集时间、患者的不适感并提高了机器的可用性。

本研究的目的是评估用 WB 3D T1 加权 GE MR 成像序列替换 WB 3D T1 加权 FSE MR 成像序列的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 转移风险高的前列腺癌

排除标准:

  • MRI禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:诊断性能 3D T1
3D T1 加权 GE mDixon MR 成像序列将添加到常规 3D T1 加权 FSE 序列中。 mDixon 子序列(脂肪和同相)在前列腺癌患者 M 和 N 分期的诊断准确性方面与 3D T1 加权 FSE 进行比较:将分析脂肪、同相、脂肪+同相和常规 3D T1分开,盲目和随机。
尽管是非侵入性的,但我们的伦理委员会认为将新的 MRI 序列添加到常规 MRI 方案中是一项“干预性”研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3D GE T1 子序列的诊断性能
大体时间:3个月

灵敏度、敏感性、正负预测值 (PV) 将与每次读数的结果一起计算,并进行比较。

还将比较不同技术的物理参数(信噪比、对比度噪声比……)。

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月18日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月25日

首次发布 (估计)

2017年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月8日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

诊断性能 3D T1的临床试验

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